越来越多研究表明,肥胖会导致预期寿命缩短和多种疾病患病风险增加,如2型糖尿病、心脏病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暂停和癌症等。
目前全球约有6.5亿成年人患有肥胖症,而且受肥胖问题困扰者的年龄也越来越小,有近1/5的儿童和青少年也患有肥胖症。
除了影响身体健康和颜值,肥胖的青少年也更容易出现抑郁、焦虑、自卑等心理问题。
近日,美国FDA已批准Wegovy(Semaglutide注射液)作为低热量饮食和体育锻炼的辅助手段,用于12岁及以上儿童患者的慢性体重管理。
Wegovy是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其构成与天然人GLP-1激素相似度达94%。
它能刺激胰岛素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,通过降低饥饿感,增加饱腹感,从而帮助患者降低食欲和减少热量摄入,以达到减重的目的。
该批准基于STEP TEENS研究的数据,该试验包括201名12~18岁的参与者,其BMI值大于或等于年龄和性别标准化的第95百分位。
患者被随机分配为2:1,每周皮下注射或安慰剂给药一次,持续68周。
研究的主要终点是从基线到第68周BMI的百分比变化。
结果显示:
1、Wegovy组的BMI与基线相比平均变化为-16.1%,而安慰剂组为0.6%(差异为-16.7个百分点);
2、除体重减轻外,Wegovy还可改善腰围、HbA1c和血脂(高密度脂蛋白胆固醇除外)。
3、安全性方面,青少年的不良反应与成人的不良反应相似。
Wegovy是以单剂量预充注射笔的形式使用的,可提供0.25mg、0.5mg、1mg、1.7mg或2.4mg的剂量。
肥胖症是一种需要长期管理的慢性病,对于青少年肥胖患者来说,自我管理比成人更困难。因此一款辅助药物显得尤为重要。Wegovy是第一种与改善青少年生活质量有关的减肥药。
注1:2017年,Wegovy获得FDA的批准,用于治疗2型糖尿病患者。
注2:2021年,Wegovy获得FDA的批准,作为低热量饮食和加强运动的辅助手段,来帮助肥胖或超重成年人的慢性体重管理。
参考来源:
https://www.empr.com/home/news/wegovy-gains-approval-for-treating-obesity-in-adolescents/
haoeyou.com/qita/20230109/7298.html
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