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【患者安全】数字安全: 患者安全下一个前沿

泰然健康网
2024-12-10 03:54

Digital safety: the next frontier for patient safety

编译自：Kelsey Flott, James Maguire and Natasha Phillips，Future Healthcare J . November 2021 图片来自网络

【背景】

患者安全已被确立为全球卫生保健系统质量的一个重要特征。它既是一门新兴的学科，世界各国政府的优先事项，也是全球数字健康创新的宏伟蓝图。患者安全部长级首脑会议系列活动促使卫生部门高层支持患者安全，从而使44个国家将更安全的医疗照护列为现行的优先事项，世卫组织全球患者安全网络也加快了向143个国家普及患者安全知识。世界卫生大会支持关于患者安全的全球行动计划，并将患者安全视为全球优先事项。

然而，安全是一个不断变化的目标，确保安全医疗照护需要与时俱进，以应对新的和正在出现的风险。改善患者安全的空间仍然很大。据估计，在英国，改善患者安全每年可以额外挽救近1000人的生命，并节省1亿英镑的医疗护理费用。同样在英国，六种类型的事件(髋部骨折、低死亡率治疗组的死亡、压疮、败血症、血栓事件和中心导管相关性感染)每年造成36,000个健康生命年的损失。在英国，常见不良事件的费用相当于每年雇用2000名全科医生或3500名医院护士。

安全也是卫生系统许多相互关联部分的产物，这些部分随着时间的推移而变化。安全干预曾经侧重于事故报告和危害分类，现在则侧重于开放的文化、以人为本的设计和创新。其中一个主要的转变是，支持安全改进和评估所需的记录和数据基础设施越来越多地受到数字技术的促进或依赖。

【数字安全的现状】

数字卫生--或医疗保健的数字化转型--日益成为各国卫生部和政府的首要目标。2018年，世卫组织大会确认数字技术是所有可持续发展目标的重要推动者，包括全民卫生保健目标。这提高了远程通信医疗、决策支持和虚拟方法在低资源卫生系统能力建设中的作用。数字化保健技术的使用已成为日常卫生保健系统的一个常见组成部分，新颖的数字化创新仍在继续。例如，在英国，超过90%的全科医生使用电子处方，77%的医院使用电子病历系统(HER)。

新型冠状病毒病的大流行进一步加速了数字化卫生保健技术的使用，不可逆转地改变了数字化卫生技术的前景。在大流行之前，英国近80%的全科医生预约是面对面的，但到2020年6月，这一比例已降至略低于50%。自大流行开始以来，97%的英国成年人使用技术来接受英国国家医疗服务体系（NHS）的保健服务或卫生服务交流。在新冠肺炎护照推出后，NHS App等技术的下载量已增至1200多万次，导致NHS App的用户超过1600万。

目前还不清楚这些变化的全面影响，医疗保健提供者和决策者对衡量和维持这些技术的安全性很感兴趣。

在安全至关重要的行业中，数字化技术被认为既是提高安全性的机会，也是破坏安全性的潜在因素。这里有许多改善医疗安全的例子。由药剂师主导的用药错误信息技术干预(PINCER)已被证明在减少用药错误方面是有效的，至少在一个处方安全指标中认定了216,626名风险患者(相当于每1000人识别出8.14人)。Scan4Safety已经使用条形码来跟踪数据和设备，在减少设备错误和识别错误的同时节省了工作人员的时间。远程监控技术显现出鉴别早期恶化迹象的能力。

然而，从颠覆性的角度来看，越来越多的证据也突显了新数字技术的风险。空降到医疗机构的新技术会增加医务人员的认知负担，加剧出错的风险。以用户为中心的设计疏忽和意料之外的故障可能会导致代价高昂且具有破坏性的意外事件。来自英国的证据表明，在75%的案例中，涉及数字化技术的事件是可以预防的。

【确保数字化技术的内在安全性】

与医疗保健的所有方面一样，数字化临床安全的首要任务是“首先，不要伤害”。然而，在患者安全方面，支持数字化技术安全使用的标准、指导和培训很少被讨论，而可能不适用于现代医疗卫生保健。

标准和指南

数字医疗技术是否安全的权威通常取决于由地方或国家法规支持的法律。在英国，针对制造商的临床风险管理标准DCB0129和针对部署组织的临床风险管理标准DCB0160的存在，是为了确保数字技术的供应商和用户都能提供充分减轻风险的安全案例。《2012年卫生和保健法案》规定了对这些标准的要求。这些与其他医疗设备法案并列，但数字健康技术的用户、委员和开发者并不总是了解或理解这些立法。

临床风险管理标准是包括网络安全和信息治理在内的网络法规的一整套要求。数字化技术评估标准(DTAC)为数字系统的所有评估标准提供了一个连续的概述，目的是确保这些需求一致并相互支持，而不是为技术开发人员设置一个不可逾越的障碍。

标准和指南是安全文化的基础，但可靠地执行标准和指南可能是一个挑战。简单地阐明标准和指南中的关键信息，并展示最佳的实践，可以促进与数字化临床安全这部分进行更友好的交互。一个了解如何优化常用数字化技术的中央数据存储库，或明确如何最好地确保数字化临床安全的蓝图，可以促进标准更广泛的参与，并提高安全性。此外，随着当前标准的审查和新标准的建立，使用联合创立原则来确保以患者为中心的方式编写标准将是非常重要的。尽管在有效的联合创立方面存在挑战，但通过公开协商、扩大参与仍然可以确保对标准制定的多样化投入。

培训及教育

医疗保健人员和技术供应商需要具备满足标准和指南的条件。在不同的产品使用场景中降低风险需要专业临床和技术知识。在英国，由NHS Digital提供的现有培训支持技术制造商和实施人员了解有效和持续维护临床安全标准所需的风险缓解活动。

然而，更广泛的数字临床安全培训将有助于在整个卫生系统中嵌入数字化安全的概念。传统的患者安全教育和数字健康教育的组成部分共享学科的共同要素，包括人为因素、创新和医疗领导力。考虑到这种交叉和现有的患者安全培训基础，包括NHS患者安全教学大纲，会存在一个机会窗口来连接课程，以确保数字临床安全与患者安全培训相结合，反之亦然。

确保数字化技术的安全通常是一个发生在幕后的过程，不会被学术文献所捕捉。确保数字技术安全性的项目的个别案例有助于展示数字化安全的这一要素(参见框1)。

遵守现有的指南有助于在全体劳动力中建设其能力和专业知识的规划，确保技术安全的协调努力。它们表明，不仅需要遵守指南，而且需要收集和分享如何最好地确保数字化技术安全的实例。

框1 案例研究：确保数字技术的安全----电子眼科转诊系统方案

NHSX电子眼科护理转诊系统（EeRS）项目引入了数字转诊解决方案，以简化眼科医务人员和医院之间的沟通。在整个计划的发展和推行过程中，我们会在定期会议上向前线推行计划的伙伴传达有关临床安全标准和其他相关程序的资料，并举办临床安全诊所，协助医务人员解决问题和分享支援指引。这些诊所涵盖了如何完成安全性病例报告的文件，如何确保有效的风险缓解和控制，以及如何与他人合作分享临床安全性风险管理的信息。

【使用数字化技术提高安全性】

立足成功

综上所述，数字技术已经改变了医疗保健的某些方面，并证明了其安全性优势。在数字技术提高了安全性的地方，其设计时考虑到了用户的需要，并提供了相关的培训和支持。这些例子为数字技术如何安全有效地改善医疗服务提供了蓝图，既解决了问题，又打破了现状，同时避免了不必要的风险。它们有助于消除安全与创新之间的鸿沟。

确保参与和包容

积极主动地将数字化技术应用于重大安全优先事项，需要在一定程度上保证技术满足患者、一线医务人员和市民的需求。

这就需要考虑数字化技术在扩大和缩小现有医疗资源不平衡方面的作用。最近数字化技术的加速使用引发了人们对其作为安全解决方案的采用和未来规模的疑问。疫情暴露了数字排斥的问题，即某些人或群体在使用基本信息和通信技术方面持续存在不平等的机会和能力。这一现实延伸到约22%的英国人口。然而，它也证明了在最具挑战性的时代，数字化技术是将人们与医疗服务联系起来的力量。像远程监控这样的技术有能力解决医院外早期发现病情恶化的主要安全问题。

数字化临床安全必须延伸到每个人，正确预测这些挑战并先发制人将是避免加剧数字排斥相关问题的关键。这将需要市民、专业医疗保健领域和创新者之间的积极合作和伙伴关系。尽管数字安全无法解决数字排斥的系统性问题，但齐心协力将避免加剧这一问题，并将利益最大化。

识别创新契机

数字化技术推动更安全医疗的契机，其需要严格的数据驱动策略。将数字干预措施应用于持久的安全挑战是一个需要谨慎循证考虑的优先事项。尽管已有证据表明，对现有技术进行数字化改进可以减少危害，但还需要进行更多的研究，以表明哪些领域内最适合采用数字化解决方案，以及如何在卫生系统中专门设计和实施这些技术。这需要各部门协同努力，确保在制定解决方案时体现患者安全专业知识和数字医疗专业知识。

在最高层面上，数字化临床安全还需要在政策制定和监管层面进行更强有力的优先排序和积极的讨论。数字化可以帮助我们利用改善患者安全的热忱，但前提是我们首先要建立良好的基础和合作。

Scan4Safety方案是潜在数字技术必须改善患者安全的一个现实世界案例(框2)。扫描和跟踪技术的使用将通过包括医疗设备安全方案在内的国家项目继续扩大，并清楚地表明技术如何能够产生可衡量的安全效益。

框2 案例研究:使用数字化技术提高安全性-安全扫描

【展望未来】该方案的运作是以循证为前提的，即扫描和条形码跟踪技术可以支持减少错误和收集数据。在英国国家卫生服务体系(NHS)的一些医院中同时实施扫描和跟踪协议，其表明减少了患者识别错误和重大错误，同时还改善了设备的可溯源性，并在需要时促进了产品召回。试点的一个药房发现，该技术将错误率降低了76%。此外，在Scan4Safety示范站点，扫描技术被证明是有益的，相当于每个组织在改善病人护理时间方面，释放了16名5级护士的劳动力，以及提高运营成本，帮助每个组织每年节省275万英镑。

向更安全的数字卫生保健系统迈进需要明确的战略和共同的愿景。虽然这一愿景仍在发展中，但关键原则应该支持它，以最大化数字化临床安全性。我们推荐五个关键原则(见框3)。

框3 数字化临床安全原则

1. 合作：卫生和保健组织、监管机构、行业、科学界以及患者和市民之间的伙伴关系，以确保对风险的理解和有效管理。

2. 开放: 共享关于潜在风险的重要信息，以确保适当的风险升级和缓解活动。

3. 迭代更新: 从事件中学习，以确保系统是安全的，并尽可能使用反馈循环。

4. 匹配: 开发与工作计划相关的临床风险的规模、复杂性和水平相称的流程。比例性确保根据风险的可能性和严重性减轻和控制风险。

5. 包容: 鼓励数字化安全过程中的积极联合生产，将患者、工作人员和公众置于数字安全的核心。

数字化临床安全应该成为医疗文化和系统的一部分，每个人都应了解自己在这一领域的作用。这包括明确的国家和地方治理结构。流程应该易于遵循，具有清晰、可访问和目标明确的标准和指南。应通过在地方卫生和保健系统中扩大和推广数字化临床安全培训，为个人提供学习和增强能力。安全解决方案应采用数字化技术，适当应用数字化技术解决重大患者安全问题。安全决策必须是数据驱动的，这意味着数字化临床安全数据必须被收集、审查并用于推动改进。

【结论】

在过去二十年中，患者安全作为一门学科和全球卫生优先事项在卫生政策中的势头越来越大。在新型冠状病毒大流行的推动下，数字安全作为维持数字技术在医疗保健领域的正面衍生的必要和关键组成部分，也成为人们关注的焦点。

如今，患者安全与数字化转型密不可分，未来医疗安全体系的落脚点在于数字化临床安全。为了实现这一目标，我们需要一个战略和标准，但我们也需要全面的教育、分享最佳实践的文化以及对合作、创新的渴望。安全的数字卫生系统愿景是可以实现的，但前提是卫生系统、行业合作伙伴和公民优先考虑该愿景。

【原文】

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34888448/

翻译：廖方通重庆医科大学2021级泌尿研究生

审校：肖明朝重庆医科大学附属第一医院

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