李建军教授：降脂药物治疗及其他措施要点解读
3月25日，《中国血脂管理指南（2023）》发布会以线下联合线上的形式举办，多位专家就《中国血脂管理指南（2023）》的要点进行了解读和探讨。中国医学科学院阜外医院李建军教授讲述了降脂药物治疗及其他措施的相关内容。李教授讲道，编写2023年版《中国血脂管理指南》中降脂药物治疗及其他措施部分遵循了2021年11月12日的启动讨论会中的情况，并对比2018年美国和2019年欧洲血脂指南提出可能需要修改的方向和基本原则。
降脂药物治疗及其他措施部分修订的基本要点是：
2016版基础上保留经典内容取长补短
（1）保留降脂药物的分类：主要降胆固醇和主要降TG的药物
强调他汀的基石作用，丰富了他汀类药物临床应用关键问题的最新认知，补充他汀类药物应用诸多注意事项，增加了他汀不耐受的建议诊断标准等。
（2）增加中国新上市降脂药物介绍：
①国产胆固醇吸收抑制剂海博麦布；
②PCSK9抑制剂：包括单抗和小核酸药物英可西兰剂（Inclisiran）；
③Omega-3-多不饱和脂肪酸（简称ω-3脂肪酸）等。
（3）列表介绍研发之中或国内未上市的降脂新药。
新型降脂药物
（4）降脂药物联合治疗由2016版的联合方式简单介绍，改为降低CVD风险的药物联合和严重高TG药物联合治疗二大类列表介绍。
降脂药物的联合应用
部分原则上添加已经上市药物及大型研究
RACING：中等强度他汀+依不劣于高强度他汀且安全更好期联合治疗 ；
REDUCE-IT：二十碳五烯酸（EPA）减少CVE并非完全来自降TG作用 ；
FOURIER：ASCVD患者他汀+PCSK9i进一步降低LDL-C和CVE风险 ；
ODDESSEY OUTCOMES：ASC患者他汀+PCSK9i降LDL-C和CVE ；
FOURIER-OLE：PCSK9单抗治疗的长期安全性与有效性；
PROMINENT：在高TG升高的糖尿病患者降TG未带来CV获益；
2022-荟萃（JAMA Int Med）：他汀降全因死亡9%，心梗29%，卒中14% ；
RESPECTIVE-EPA：CCS采用EPA治疗有降低CVE风险的趋势。
补充完善传统药物倍受关切的内容
1.他汀类药物的心血管获益源于LDL-C水平的降低，且与降幅正相关；
2.他汀类药物的应用选择应综合考虑：包括种类、剂量、临床状况、合并用药、药物耐受和药物成本等；
3.他汀类药物可任何时间服用，晚上服用LDL-C降幅稍有增加；
4.他汀如能耐受，应坚持服用以减少LDL-C累积暴露量；
5.当CK<4xULN，转氨酶升高在正常值上限3倍以内者，可考虑继续他汀类药物治疗并密切监测；也可换用另外一种代谢途径的他汀类药物；
6.他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂（包括依折麦布和海搏麦布）是降脂治疗的基本趋势和重要策略，可实现机制互补，安全性更好。
出现肝酶升高的临床处理方法（新修）
应用他汀类药物后发生肝酶增高等不良反应，可换用另外一种代谢途径的他汀类药物、减少剂量、隔日服用或换用非他汀类药物或小剂量他汀类药物与非他汀类药物联合应用等方法处理。
他汀类药物不耐受的建议诊断标准（新增）
他汀类药物不耐受是指他汀类药物应用后出现与他汀类药物相关的临床不良反应和/或实验室检测指标异常，一般是指同时满足以下 4 个条件：（1）临床表现：主观症状和/或客观血液检查不正常；（2）不能耐受≥2 种他汀类药物，其中一种他汀类药物的使用剂量为最小剂量；（3）存在因果关系；（4）排除其他原因。
结合内容尽量增加中国学者自己工作
1）ODYSSEY EAST研究：615例高危CVD患者的联合治疗，证实了亚洲人群中的有效性和达标率；
2）海博麦布的Ⅲ期临床临床研究结果：与安慰剂相比10 mg/d降LDL-C水平达15%，20 mg/d无明显进一步降低；
3）降脂中药（血脂康、脂必泰）临床联合治疗的介绍；
4）中国人群家族性高胆固醇血症（FH）的专家共识介绍，简化的中国人群FH诊断标准及扩大基因检测（9种）的中国人群临床应用研究的科学价值；
5）首次在2023版中增加FH诊断与治疗的推荐表，简洁实用。
FH诊断与治疗推荐
添加与删除经小组内部完成讨论和达成共识再写入
1）降脂药物治疗部分共召开3次写作小组碰头讨论会；
2）重大把握增加内容的临床需求，科学意义与创新性；
3）加大本部分的表格应用，新增新型降脂药物与降脂药物的联合应用，内容更清晰；
4）及时更新最新进展，如米派美生（Mipomersen）撤市，RESPECTIVE-EPA研究及其对ω-3脂肪酸的整体评价；
5）根据专家的意见不断完善：如增加ODYSSEY EAST研究等。
参考来源
1.https://www.bilibili.com/video/BV14X4y1o7kY/?vd_source=a4366d1c91ad5c9af3c17337e6e4d315
排版/编辑：医心编辑部
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