如果一款药物能在18个月里，让你减重30斤，且这款药能够帮助控制血糖、降低心脏病风险，你是否会心动？
目前，医药巨头礼来（LLY.N）和诺和诺德（NVO.N）均已研发出具备以上疗效的减肥药，随着药品的上市大卖，两者双双迎来股价巅峰。
诺和诺德目前有两款在售的“减肥神药”，一个是利拉鲁肽(Liraglutide，商品名：Saxenda)，还有一个是司美格鲁肽（Smeglutide，商品名：Wegovy）。
诺和诺德核心产品司美格鲁肽，能有效治疗糖尿病，减肥效果显著。司美格鲁肽药物分子，模拟人体内天然存在激素GLP-1，两者有94%序列同源性。GLP-1是人在进食后，小肠释放的多种激素之一，作用于胰腺时可促进胰岛素分泌，作用于消化道可减缓胃排空，作用于下丘脑可产生饱腹感。
模拟GLP-1药物，包括司美格鲁肽等，能激活人体内GLP-1受体，既能调节血糖、治疗糖尿病，又能减缓消化、抑制食欲。同时，司美格鲁肽在人体内比GLP-1更稳定，每周注射1次即可发挥作用。
临床研究结果显示，超重、无糖尿病人群，每周注射2.4mg司美格鲁肽，可使体重下降14.9%，平均体重减轻15.3 kg，平均身体质量指数BMI（体重/身高）下降5.54。美国糖尿病学会，将司美格鲁肽列为减重效果非常高的药物。
2017年12月，诺和诺德旗下产品Ozempic（主要成分为司美格鲁肽），被美国食品药品监督管理局FDA，批准用于治疗2型糖尿病。在相关临床试验期间，研究者很快发现司美格鲁肽显著副作用，大量受试者体重明显减轻。
2021年3月，《新英格兰医学》杂志刊发大型临床试验表明，经过68周的司美格鲁肽用药，配合健康饮食与锻炼习惯，参与者平均减重15%，相比之下，安慰剂组只减重2%。司美格鲁肽减重效果十分鼓舞人心，可媲美传统切胃减重手术效果。
2021年6月，美国食品药品监督管理局FDA，批准诺和诺德旗下产品司美格鲁肽注射剂Wegovy，用于肥胖（BMI≥30）或超重（BMI≥27）成人慢性体重管理，是第一个被批准用于减肥的此类药物。虽然有效成分都是司美格鲁肽，Wegovy使用司美格鲁肽剂量比用于治疗II型糖尿病的Ozempic 更高。
价格方面： 这种处方药，每月售价在199英镑（251美元）至299英镑（377 美元）之间，具体取决于Boots和Simple Online Pharmacy两家药房的剂量，另外一家连锁药店Superdrug的售价为199至295英镑/月。
这意味着，Wegovy在英国的每月售价最低仅为在美国售价的大约19%，在美国，这款药品的售价超过1300美元/月。
Wegovy在美国的售价也高于多数欧洲国家。在德国，这款药品的价格略高于300欧元（约323美元）。中国目前还没有进口，会是多少呢？
国内外其他公司减肥药研发进度
国内：
先为达生物：在7月12日宣布其GLP-1激动剂Ecnoglutide（XW003）的临床前和Ⅰ期临床研究结果发表在《Molecular Metabolism》杂志上。此次发表的Ⅰ期临床研究显示，Ecnoglutide总体安全性、耐受性良好，药代动力学特征支持每周一次皮下注射。
信达生物：已完成的I期临床研究结果显示mazdutide是目前已上市或在研减重单药中唯一在给药12周时，减重幅度即超过11.5%的单药。目前已经继续推进更高剂量的研究，在2型糖尿病和肥胖症两大关键适应症上均已进入III 期临床，其他在研产品大多处于I期和II期临床。
圣诺医药：去年5月30日宣布启动一项siRNA的1期临床试验，应用STP705对成人实施腹部整形。该研究是圣诺医药首次尝试将RNAi治疗产品应用于医学美容治疗。今年6月5日，圣诺医药公布该项I期临床试验中期数据：STP705减少多余脂肪具有安全性且疗效显著。
华东医药：该公司利拉鲁肽注射液作为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物，将满足更多肥胖和超重患者的用药选择。
诺泰生物：公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。
仁会生物：2023年7月27日申报的贝那鲁肽注射液(商品名：菲塑美)肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。这是国内头款获批减重适应证的原创新药。
通化东宝：该公司利拉鲁肽预计于今年年底获批上市。预计2023上半年营业收入13.67亿元，同比基本持平；扣非归母净利润4.84亿元，同比增长约9.68%。
德展健康：2023年6月7日互动易回复：公司司美格鲁肽项目已完成100升规模的工艺测试，各项指标达到设计要求，司美格鲁肽主链的产量达到1.0克/升的预期目标
丽珠集团：多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作，去年下半年获批临床后，一直全力推进其临床试验相关工作。8月11日，公司披露的投资者关系活动记录显示，公司司美格鲁肽目前处于临床III期阶段，预计2024年报产，争取2025年获批。
奥锐特：8月11日在投资者互动平台上回复投资者称，公司目前在建的司美格鲁肽生产线是原料药生产线。司美格鲁肽的口服制剂尚在研发阶段。
华森制药：华森制药6月27日披露投资者关系活动记录表显示，目前公司已经推出了一款可以用于减重全营养的短肽版固体饮料（伴尔美），结合曲畅奥利司他胶囊进行推广。公司通过营养食品的销售布局消化和减重领域的大健康赛道，短期内对补充公司营业收入及现金流有着积极的影响，也为特医食品的上市做好市场准备。
国外：
Boehringer-Ingelheim与Zealand Pharma共同开发：Survodutide公布二期临床试验结果。研究结果显示，46周治疗期结束后，在接受Survodutide治疗的两个最高剂量组中，高达40%的受试者体重下降至少20%。
Aphaia：APH-012是一种每日一次，口服药物旨在模拟胃旁路(减肥)手术的代谢效果，是一款口服微珠，能够在小肠下部释放葡萄糖，以刺激营养感测细胞释放激素（包括GLP-1等），以控制多种稳态和代谢功能，如食欲、饥饿、饱腹感、葡萄糖代谢、能量消耗等。
Versanis Bio：由其开发的生物药物Bimagrumab注入静脉每月一次。它阻断激活素受体，以帮助鼓励减肥和瘦肉生长。其最近的研究取得了积极的成果，新的第二阶段研究将持续到2025年9月。
Ardvark Therapeutics：ARD-101是一种每天两次的口服药丸。到目前为止，一项小规模的二期研究表明ARD-101可以减少饥饿2.5倍多比安慰剂更有效。这可能会导致体重下降。但8月3日该公司宣布其候选药物ARD-101在治疗普拉德-威利综合征（PWS）上获得了FDA颁发的罕见儿科疾病资格（RPD）认定。这一认定意味着ARD-101在审批上市阶段将享有优先审查资格。
Rivus Pharmaceuticals：HU6是一种口服药物，有助于加速脂肪分解。之前的一项研究发现这有所帮助减少全身脂肪，包括肝脏和隐藏(内脏)脂肪。
Nabilone：这种大麻类似物2023年5月完成了第二阶段的减肥适应症试验。三期试验的计划尚未公布。返回搜狐，查看更多
责任编辑：
