什么是膳食营养补充剂?
膳食营养补充剂是以维生素、矿物质及构效关系相对明确的提取物为主要原料,通过口服补充人体必需的营养素和生物活性物质,达到提高机体健康水平和降低疾病风险的目的,一般以片剂或胶囊剂等浓缩形态存在。添加了营养素或生物活性物质的传统形态的食品,如袋泡茶、软饮料、酒、乳品等不以补充营养物质为主要目的,不属于膳食营养补充剂。
膳食营养补充剂在我国还不是一个法律定义,只是由中国保健协会市场工作委员会委托「庶正康讯」行业研究机构经过长期的调研形成的一个业内概念,并得到了广泛的认可。
膳食营养补充剂有什么特征?
原料——膳食营养补充剂所用原料主要取自天然物种,也有通过化学或生物技术生产的安全可靠的物质,比如动植物提取物、维生素、矿物质、氨基酸等。一般来说其所含有的功能成分的理化性质比较稳定,化学结构比较明确,作用机理得到一定程度的科学论证,其安全性、功能性、质量可控性达到管理的标准。
形态——膳食营养补充剂主要以类似药品的产品形态存在,使用的剂型主要包括:硬胶囊、软胶囊、片剂、口服液、颗粒剂、粉剂等。包装形态有瓶装、桶(盒)装、袋装、铝塑泡罩板状等预包装形式。
健康——普通食品身份的膳食营养补充剂可以遵循2008年卫生部颁行的《食品营养标签管理规范》的要求,在产品标签上标注营养或营养成分功能声称。通过卫生行政管理部门批准的保健食品仅可以声称被批准的特定保健功能,广告发布则需要经过国家药监局审批。而营养素补充剂只能声称补充(特指)营养素。
膳食营养补充剂和膳食补充剂有有哪些差异?
从概念本身来讲,“膳食营养补充剂”在我国是一个横跨了保健食品、普通食品的产品集;而美国的“膳食补充剂”则是一类区别于普通食品和药品的第三类产品。我国的“膳食营养补充剂”的原料必须是人体必需的营养素,或者构效关系相对明确的生物活性物质;而美国的“膳食补充剂”则没有如此定义。
我国的“膳食营养补充剂”的目的是“提高机体健康水平和降低疾病发生风险”,而美国的“膳食补充剂”的目的是“补充膳食成分”。“膳食营养补充剂”与“膳食补充剂”之间,在声称上存在着巨大差异,如我国具有保健食品身份的“膳食营养补充剂”根据规定可声称“辅助降血脂功能””等,而美国的“膳食补充剂”则不能这样声称。因此,中美两国对这类产品的概念、定义、目的和功效加注方面都存在较大的差异,不能等同。
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