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仁会生物:贝那鲁肽纳入医保,原创新药安全、有效、可及

糖尿病是一种慢性疾病,随病程进展需要强化治疗方案。2型糖尿病患者在口服降糖药达到最大或接近最大剂量后仍然血糖控制不佳时,需考虑选用胰岛素治疗。随着创新药物的发展,GLP-1受体激动剂也已被指南推荐为2型糖尿病患者的优选注射疗法。

GLP-1受体广泛分布于全身多个器官和组织,具有多重生理作用,GLP-1受体激动剂获益全面。降糖方面,GLP-1受体激动剂可血糖浓度依赖性地促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,在不发生低血糖风险的情况下,有助于患者降低血糖,减轻体重,并带来心血管获益。

2016年12月,我国首个GLP-1受体激动剂获批上市,由上海仁会生物制药股份有限公司自主研发,商品名谊生泰(贝那鲁肽注射液)。

贝那鲁肽上市后,在安全性、有效性方面展现显著优势。一项上市后的真实世界研究显示,患者使用贝那鲁肽治疗三个月后,HbA1c下降2.87%,2h-PPG下降5.46mmol/L,FPG下降3.04mmol/L。治疗前后体重下降平均值10.05 kg,腰围下降平均值9.83cm。

贝那鲁肽给药方式贴近生理GLP-1分泌节律,可更好模拟生理性GLP-1作用模式,具有更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果。此外,由于贝那鲁肽氨基酸序列与人内源GLP-1完全一致,长期使用不易产生抗体,产品安全性更有保障。

贝那鲁肽研发过程中曾获得“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等科研项目的支持。近日,贝那鲁肽注射液作为“重大新药创制”国家科技重大专项优秀成果,入选国家“十三五”科技创新成果成就展。

谊生泰的出现,实现了国产糖尿病领域创新药零的突破,展示了我国在GLP-1药物研发领域的竞争力。谊生泰上市后,被《中国2型糖尿病防治指南》推荐为临床常用降糖药,并已于2020年12月纳入新版医保目录。

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