核心提示:一直以来,肥胖都是全球性的健康问题——全球的肥胖成人大约亿,其中,中国成人超重率高达30. 1%,肥胖率高达%。并且,超重和肥胖症带来的是一系列的健康、社会和心理问题,如心血管病、糖尿病、肿瘤、抑郁等。
一直以来,肥胖都是全球性的健康问题——全球的肥胖成人大约亿,其中,中国成人超重率高达%,肥胖率高达%。并且,超重和肥胖症带来的是一系列的健康、社会和心理问题,如心血管病、糖尿病、肿瘤、抑郁等。
但在临床治疗中,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准奥利司他、芬特明托吡酯、氯卡色林、安非他酮纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽6款肥胖症长期治疗药物,国内超重/肥胖症药物治疗市场仅有奥利司他仿制药获NMPA批准用于肥胖治疗。可以说,在此类疾病中,存在未被满足的巨大市场需求。
针对此种情况,国内已有多家企业正在进行减肥新药申请注册。在众多企业中,仁会生物的BEM-014已在三期临床阶段,研发进度明显领先于同类产品。
据悉,BEM-014是仁会生物自主研发的减重新药,目前已进入到III期临床研究,获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持,全国共约 35 家研究中心参与其中。
作用机制方面,BEM-014与GLP-1受体结合,主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯,减少能量摄入,从而实现降低体重、改善血脂等疗效。
2021年6月3日,仁会生物宣布用于成人超重/肥胖治疗的贝那鲁肽减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组。项目组已着手开展数据管理工作,研究结果将于近期出炉。若研究取得预期效果,仁会生物研发的贝那鲁肽有望成为减肥创新药物,实现我国减重领域处方药零的突破,填补我国减重领域处方药的空白。
对此,仁会生物总经理左亚军女士表示,作为二十年专注创新药研发的民族企业,仁会生物已走在糖尿病创新药领域前列。所以在减重领域,仁会生物希冀通过自身带来新的贡献,让9000万肥胖人口通过安全有效的药物治疗,回归标准体重,远离慢性疾病发病风险。仁会生物与所有超重/肥胖的国人一道,期待研究结果圆满揭晓。
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