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重磅！新型基础胰岛素类似物德谷胰岛素，被纳入2019版国家医保报销目录

泰然健康网
2024-12-17 10:26

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编者按

国民健康是国家可持续发展能力的重要标志，提高慢性疾病（如高血压、糖尿病等）药物的可及性，降低患者的长期负担，是实现健康中国的目标的关键环节。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）》调整工作就是为了提高国民健康水平而进行，慢性疾病治疗用药是本次优先调整的重点。近日，一个令人振奋的消息传来，新型基础胰岛素类似物的德谷胰岛素（商品名：诺和达）被纳入2019版国家医保报销目录，这将助力我国糖尿病防治事业，造福广大患者！

糖尿病是一种复杂的长期慢性代谢疾病，影响了我国约10%的人口。在长期的疾病治疗中，基础胰岛素作为最关键的药物之一，在改善血糖、减少糖尿病相关急慢性并发症方面发挥着重要作用。德谷胰岛素被纳入新版国家医保目录，将使广大糖尿病患者获得更好的血糖控制、减少低血糖风险，更平稳的降糖疗效。同时，患者的用药负担将进一步减轻，长期用药依从性增加。

德谷胰岛素多维度优化血糖管理，满足临床需求

FPG控制更优，疗效更好
多项临床研究证据表明，德谷胰岛素无论起始应用还是由其他基础胰岛素转换应用均可显著改善血糖控制。EU-TREAT研究结果显示，无论之前使用何种胰岛素，转换为德谷胰岛素治疗12个月时，2型糖尿病（T2DM）患者的HbA1c较基线显著降低0.5%，FPG较基线显著降低1.5mmol/L（P 值均＜0.05）（图1）；TRUST研究结果显示，计划使用德谷胰岛素的1型糖尿病（T1DM）或者T2DM患者在经德谷胰岛素治疗12个月后，HbA1c降低达1.8%，FPG降低达3.6mmol/L。

图1 EU-TREAT研究：其他基础胰岛素转为德谷胰岛素进一步改善血糖控制 低血糖安全性更好
DEVOTE研究结果显示，与甘精胰岛素U100组相比，德谷胰岛素组总体严重低血糖事件发生率显著降低40%（RR 0.60，95%CI：0.48~0.76，优效性检验P<0.001）；夜间严重低血糖的发生率也显著降低53%（RR 0.47，95%CI：0.31~0.73，优效性检验P<0.001）（图2）。

图2 DEVOTE研究：德谷胰岛素显著降低低血糖风险 控糖更平稳
德谷胰岛素独特的延长作用机制，使其半衰期长达25小时，是甘精胰岛素的2倍。药代学/药效学钳夹试验结果显示，稳态后不同剂量的德谷胰岛素24小时作用曲线都非常的平稳（图3）；同时，德谷胰岛素降糖疗效的日间变异性更低，仅为甘精胰岛素的1/4（图4）。

图3 德谷胰岛素在不同剂量下的24小时作用曲线均平稳

图4 德谷胰岛素降糖疗效的日间变异性仅为甘精胰岛素的1/4
纳入医保，众望所归，更多患者受益
德谷胰岛素是最新一代基础胰岛素类似物。它具有独特的分子结构和作用机制，半衰期长达25小时。德谷胰岛素进入新版国家医保目录后，将极大改善我国糖尿病患者空腹血糖治疗现状，且因其相比甘精胰岛素能够节省剂量，从而降低长期用药的经济负担，使我国临床医生和患者在糖尿病用药方面与世界先进水平保持同步。德谷胰岛素被纳入国家医保目录的一小步，将是惠及更多中国糖尿病患者，迈出改变我国糖尿病治疗的一大步！
参考文献： 1. Jonassen I, et al. Pharm Res 2012;29:2104-14. 2. Heise T, et al. Diabetes Obes Metab. 2012;14(9):859-64. 3. Siegmund T, et al. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):689-697. 4. Kesavadev et al. Presented at the American Diabetes Association, 78th Scientific Sessions June 22-26, 2018. 5. Vora J, et al. Diabetes Ther 2014 Dec;5(2):435-46. 6. Wysham et al. JAMA 2017;318:45–56; 7. Marso et al. N Engl J Med 2017;377:723–32; 8. Ratner RE, et al. Diabetes Obes Metab. 2013 Feb;15(2):175-84.

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