一种含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物及其制备方法
一种含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种具有降血脂作用的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 高血脂症严重威胁人体健康。高血脂症能直接导致脑梗塞、血栓性脉管炎、肥胖 症、动脉粥样硬化症、脂肪肝、胆石病及动脉粥样硬化冠状动脉性心脏病等心脑血管疾病， 而心脑血管疾病是人类最大死因之一，全球每年约有1200万人死于心脑血管病，因此高脂 血症的预防和治疗至关重要。目前对高血脂的治疗以西药为主，副作用大，因此研制疗效显 著、副作用低的以预防为主的食品或药品具有十分重要的意义。
[0003] 降血脂复方制剂中成分复杂，或多或少有一定的副作用。因此研制真正具有降血 脂功效且无毒副作用的保健品或者药品具有十分重要的意义和较好的应用前景。
[0004] 黑木耳是真菌门担子菌纲木耳目木耳科木耳属的药食兼用真菌，含有多糖、黑色 素等多种活性成分。传统医学记载，黑木耳具有"性平、味甘"、"益气不饥，轻身强志"、"清 肺润肺"、"利五脏、排毒气"之功效。现代医学研究证明，黑木耳具有提高免疫力、抗衰老、抗 癌、抗辐射、抗血栓形成、降血脂、降血糖、提升肠胃消化功能等功效。黑木耳无论在疾病的 预防、治疗还是日常保健方面，都凸显出其独到的、难以替代的诸多功效。黑木耳具有降血 脂活性的可能机制是黑木耳可增强机体免疫力，调节免疫功能，维持人体内各器官的正常 运作，提高参与酶的活性，促进肝胆的正常循环作用。这样使得血脂中各种成分达到正常状 态，从而降低血脂在血液中的堆积量，保证人体健康。
[0005] 目前黑木耳的降血脂活性成分研究主要集中于多糖，而针对黑木耳多糖提取的常 规水提醇沉工艺的缺点如下：①得率较低，而成本较高，黑木耳多糖提取收率一般为3~ 5%，且多为实验室阶段，成本较高，难以放大生产。②由于提取时高温导致有效成分的降血 脂活性降低，限制其广泛应用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物及其制备 方法，该组合物含有黑木耳提取物、红曲米提取物、银杏叶提取物、山楂提取物、蒲黄提取 物、甘草提取物，具有降血脂作用，且其降血脂效果显著优于单独使用黑木耳提取物、红曲 提取物、银杏叶提取物、山楂提取物或甘草提取物，具有协同增效、协同减毒的效果。
[0007] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
[0008] -种含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物，由以下成分组成：黑木耳多 糖400~llOOmg、黑木耳黑色素35~100mg、红曲提取物95~350mg、银杏叶提取物75~ 180mg、山楂提取物55~170mg、蒲黄提取物55~170mg、甘草提取物70~170mg。
[0009] 上述含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0010] (1)将黑木耳粉碎，用30~60倍体积的去离子水搅拌均匀，放置1~3h，常温采 用高压差法（溶液加压至1. 0~1. 5Mpa，在0. 1~0. 3s内迅速释压至常压状态）提取1~ 3次，过滤，滤液真空减压浓缩，干燥，粉碎，即得黑木耳多糖提取物；滤渣加入2~5倍体积 的氢氧化钠溶液调整溶液pH值为10. 0~11. 0,静置1~2h，过滤，上清液用盐酸调整pH 值为3. 0~3. 5,静置1~2h，过滤，沉淀冷冻干燥，粉碎，得到黑木耳黑色素。
[0011] (2)银杏叶、山楂和蒲黄均按照以下提取工艺制备提取物：原料粉碎，用10~20 倍体积分数为50~95 %的乙醇溶液超声波200~500W下提取2~3次，每次0. 5~1.Oh， 合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得醇提取物。
[0012] (3)甘草中加入6~20倍体积的氨乙醇溶液（0· 1 %氨水，25%乙醇）于70~90°C 温度下进行回流提取1~2h，过滤，烘干，粉碎，即得甘草提取物。
[0013] (4)红曲米粉碎，采用15~25倍体积的60~85%的乙醇溶液，超声波200~500W 下提取2~3次，每次0.5~l.Oh，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得 醇提取物。
[0014] (5)将黑木耳多糖、黑木耳黑色素、山楂提取物、银杏提取物、甘草提取物、蒲黄提 取物和红曲提取物混合，即得含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物。
[0015] 本发明中，所述黑木耳原料采用黑29品种在黑龙江省尚志市亚布力地区进行秋 季栽培生产的黑木耳子实体，经过比较分析发现该原料的功效成分如黑木耳多糖和黑色素 含量均比其他地区生产的黑木耳高。
[0016] 本发明中，所述黑木耳提取物中黑木耳多糖含量30~40% (多糖溶液超滤后，采 用苯酚硫酸法测定），黑色素含量3%。
[0017] 本发明中，所述黑木耳多糖和黑色素的纯度为30~40%。
[0018] 本发明中，所述红曲提取物中有效成分Monacolin-K(洛伐他汀）含量达到1. 8% 以上（即^：法），其中开环（酸式）1〇11&(3〇1丨11-1(含量占85%以上。
[0019] 本发明中，所述银杏叶提取物中银杏黄酮彡30% (HPLC法），银杏总内酯彡8% (HPLC法），银杏酸彡3ppm。总黄酮醇苷的含量测定参照《中国药典》银杏叶提取物法，组合 物中总黄酮含量采用高压液相色谱法测定。
[0020] 本发明中，所述甘草提取物中甘草酸含量15%以上，三萜类和黄酮类化合物总含 量20~30 %，多羟基酚类化合物含量5~35 %。
[0021] 本发明中，所述蒲黄提取物中总黄酮含量20~25% (HPLC法）。
[0022] 本发明中，所述山楂提取物中总黄酮含量3~25%。
[0023] 本发明中，所述黑木耳的粉碎粒度为150~240目，最佳粒度200目。
[0024] 本发明中，所述银杏叶、山楂、蒲黄和红曲米的粉碎粒度为100~150目。
[0025] 红曲是由红曲霉发酵产生，红曲霉发酵可产生多种代谢产物，主要有红曲色素、酶 类活性物质、降血压物质等。红曲提取物的应用在我国历史悠久，自古被用于酿酒、酿醋、烤 鸭等食物着色。现代医学发现红曲具有降低胆固醇的作用。由于红曲中起到降血脂作用 的有效成分不仅是Monacolin类（洛伐他汀），还包括羟基酸洛伐他汀、麦角留醇、色素类、 γ-氨基丁酸、Dimerumicacid等及其他成分，由于红曲提取物的其他成分也在发挥其独特 的作用，因此红曲提取物在降血脂、抗癌及抗氧化方面的作用效果可能会大于单用洛伐他 汀的效果。
[0026] 银杏叶为银杏科植物银杏的干燥叶，具有活血化疲、通络止痛等功效，在临床上多 用于心脑血管疾病。到目前为止，在银杏叶中分离得到黄酮、萜内酯、有机酸、氨基酸、多糖 等成分。总黄酮和萜类内酯作为银杏叶中的特征性成分，有明确生物活性。
[0027] 山楂是蔷薇科植物，含有多种生物活性物质，如三萜酸、黄酮等，其中黄酮类成分 有降压、降血脂、增加冠脉流量、强心、抗心律不齐等药理作用。根据山楂的药理作用，现在 已有很多山楂及山楂复方制剂应用于临床来治疗高血脂症、冠心病、心绞痛、心律失常等心 血管疾病，我国山楂资源丰富，成本低廉，有很好的开发利用价值。
[0028] 蒲黄为香蒲科植物或同属植物的干燥花粉，具有止血、化瘀、通淋的功能，用于心 脑血管疾病的防治。
[0029] 甘草提取物有防治高脂血症、抗病毒、防治艾滋病、抗癌、增强细胞免疫调节及减 毒排毒功效，甘草的主要有效成份是甘草酸及甙元甘草次酸。
[0030] 本发明具有如下优点：
[0031] 1)黑木耳提取物中粗多糖提取收率达12~18%以上，纯度30%以上，且为低温提 取，充分保留了生物活性；黑色素提取率3%以上，纯度40%以上。
[0032] 2)本发明中组合物采用黑木耳提取物、红曲提取物、银杏叶提取物、山楂提取物、 蒲黄提取物等多种具有降血脂功能的生物活性物质，增强了降血脂效果，而且增加了具有 解毒排毒功能的甘草提取物作为组合物，具有协同增效、减毒排毒的效果。在降低血清总胆 固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇方面存在着明显的协同性作用，在降低副作用 方面具有明显优势。按照国家保健食品功能试验中降血脂试验操作，结果表明组合物在降 血脂效果方面显著优于单独使用黑木耳提取物、红曲提取物或银杏叶提取物。
[0033] 3)黑木耳提取物采用高效高压差低温连续式提取分离浓缩技术，全程采用物理方 式、低温提取，提取率高且实现活性成分的原生态保留。高低压差提取技术使得细胞瞬间 爆裂，与溶媒充分接触，使黑木耳中85%以上的多糖均被提取出来，使多糖收率达到12~ 18%〇
[0034] 4)该组合物经动物试验和人体试食结果证明具有辅助降血脂作用，可应用于中成 药、保健食品或食品，降低胆固醇和血液粘度，促进心脑血管的微循环，改善体内脂肪代谢、 增强机体免疫力，具有辅助降血脂功能。
【具体实施方式】
[0035] 下面结合实施例对本发明的技术方案作进一步的说明，但并不局限于此，凡是对 本发明技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵 盖在本发明的保护范围中。
[0036] 实施例1 :
[0037] 本实施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物由以下成分组成： 黑木耳提取物（包括纯度40%的黑木耳多糖550mg和纯度为40%的黑色素70mg)、红曲提 取物330mg、银杏叶提取物90mg、山楂提取物150mg、蒲黄提取物150mg、甘草提取物150mg。
[0038] 实施例2 :
[0039] 本实施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物由以下成分组成： 黑木耳提取物（包括纯度30%的黑木耳多糖lOOOmg和纯度为40%的黑色素90mg)、红曲提 取物llOmg、银杏叶提取物160mg、山楂提取物80mg、蒲黄提取物80mg、甘草提取物80mg。
[0040] 实施例3 :
[0041] 本实施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的组合物由以下成分组成： 黑木耳提取物（包括纯度40%的黑木耳多糖800mg和纯度为30%的黑色素50mg)、红曲提 取物250mg、银杏叶提取物120mg、山楂提取物100mg、蒲黄提取物100mg、甘草提取物100mg。 此为1人次的日用量（1. 52g)，分2次服用。
[0042] 制备方法：
[0043] (1)将黑木耳粉碎至200目，用40倍体积的去离子水搅拌均勾，放置2h，常温采用 高压差法（溶液加压至l.OMpa，在0.Is内迅速释压至常压状态）提取2次，过滤，滤液真 空浓缩，干燥，粉碎，即得黑木耳多糖提取物；滤渣加入4倍体积的氢氧化钠溶液调整溶液 pH值为10. 5,静置
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