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鲁南制药全球唯一ＯＴＣ减肥药“舒尔佳”上市

泰然健康网
2024-12-21 22:28

　　□刘玉民　杜永武

　　　　鲁南制药集团是集中药、西药、生物制药的生产、科研、销售于一体的国家大型综合制药集团、国家重点高新技术企业。设有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室、国家级企业技术中心、博士后科研工作站等科研平台，企业技术中心创新能力居行业前列，跻身中国大企业集团竞争力５００强，连续八年荣登山东省纳税１００强榜。
　　近日，由鲁南制药集团新时代药业有限公司研制生产，目前为止全球唯一的ＯＴＣ减肥药——“舒尔佳”获得国家食品药品监督管理总局批准，正式在国内上市。
　　鲁南制药舒尔佳药品通用名为“奥利司他胶囊（片剂）”，由鲁南制药集团新时代药业有限公司生产，主要用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥２４）治疗。奥利司他是迄今为止在美国被ＦＤＡ批准可以长期（〉６个月）治疗肥胖症的唯一一个非处方抗肥胖药物，也是目前唯一可用于１２—１６岁青少年肥胖症治疗的减肥药物，在欧盟畅销不衰，是减肥药市场中值得信赖的产品。
　　据了解，鲁南制药集团新时代药业有限公司是目前为止国内唯一一家同时上市奥利司他片剂和胶囊的企业，原料纯度达到９９．５％以上，处于国际、国内领先水平，该产品同时获得国家知识产权局专利授权９项，并有１１项专利正在审批。
　　鲁南制药舒尔佳是目前唯一非中枢神经作用减肥药，和其他减肥药物相比安全性高，有效成分不进入血液循环，不作用于中枢神经，只在胃肠道起作用，不抑制食欲，副作用较少，不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。舒尔佳作用机制先进，疗效显著，可显著降低体重，同时改善肥胖相关危险因素，适应人群广泛。
　　“舒尔佳”是长效和特效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，从而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。
　　临床实验分析发现，使用奥利司他的超重或肥胖患者，同样疗程内的平均体重较那些服用安慰剂患者多减轻２．９ｋｇ。同时与安慰剂相比，奥利司他在改善腰围、体重指数（ＢＭＩ）、血压、空腹血糖、糖尿病患者糖化血红蛋白浓度，以及总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）和高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ）浓度方面也有其显著的功效。
　　据了解，肥胖症属于世界性疾病，与艾滋病、毒麻药瘾和酒瘾，并列为世界四大医学社会问题，是迅速增加的全球性非传染性疾病。肥胖患者更容易患上心血管疾病、癌症、糖尿病和关节炎等。据报道，全球肥胖和超重人口人数已由１９８０年的８．５７亿人增至２０１３年的２１亿，占全球总人口近三分之一。儿童肥胖和超重现象同样值得警惕，发达国家、发展中国家儿童肥胖和超重比例分别达到２４％和１４％。全社会应高度重视肥胖症。