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康莱特注射液详细说明书

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【药品名称】

通用名称:康莱特注射液
英文名称:Kanglaite Injection
汉语拼音:Kanglaite Zhuzheye

【成份】

注射用薏苡仁油。辅料为注射用大豆磷脂、注射用甘油。

【性状】

水包油型白色乳状液体。

【功能主治】

不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。

【用法用量】

缓慢静脉滴注200毫升,每日1次,21天为1疗程,间隔3-5天后可进行下一疗程。联合放、化疗时,可酌减剂量。首次使用,滴注速度应缓慢,开始10分钟滴速应为20滴/分钟,20分钟后可持续增加,30分钟后可控制在40-60滴/分钟。

【不良反应】

临床偶见脂过敏现象,如体温上升,轻度恶心,寒颤,使用3~5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见有轻度静脉炎。

【禁忌】

在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者)禁用。肝功能严重异常者慎用。孕妇禁用。

【注意事项】

1.如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理,并酌情停止使用。 2.本品不宜加入其它药物混合使用。 3.静脉滴注时应小心,防止渗漏血管外而引起刺激疼痛:冬季可用30℃温水预热,以免除物理性刺激。 4.使用本品应采用一次性输液器(带终端滤器)。 5.如发现本品出现油、水分层(乳析)现象,严禁静脉使用。 6.如有轻度静脉炎出现,可在注射本品前和后适量(50-100ml)输注0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。

【特殊人群用药】

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理作用】

1.本品对小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺转移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性人体肝癌QGY有一定抑制作用。 2.本品合并小剂量环磷酰胺可提高对大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用;对5-氟尿嘧啶、环磷酰胺或顺铂引起的小鼠白细胞降低、ALT升高,以及顺铂引起的小鼠BUN升高有抑制作用。 3.本品能促进荷瘤小鼠的脾淋巴细胞增殖,提高NK细胞的活性,促进巨噬细胞吞噬功能;对荷瘤和正常小鼠的常压耐缺氧存活时间、游泳时间有一定延长作用。 4.本品可抑制醋酸所致小鼠疼痛反应,使扭体次数减少。

【贮藏】

密闭,遮光,置阴凉处(不超过20℃),防止冻结受热。

【规格】

100ml:10g

【包装规格】

100ml玻璃输液瓶装。1瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3 -301(Z-038)-2006Z

【批准文号】

国药准字Z10970091

【生产企业】

企业名称:浙江康莱特药业有限公司

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