腰部矫形器、下肢矫形器零部件两个国家标准发布
近日，由国家康复辅具研究中心及国家康复辅具质量检验检测中心牵头起草制定的GB/T 41839-2022《腰部矫形器 弹力围腰》、GB/T 41840-2022《下肢矫形器零部件聚氨酯弹性踝铰链》已由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布批准发布。GB/T41839-2022规定了弹力围腰的技术要求、试验方法、检验规则、产品使用说明、包装、运输和贮存。考虑到弹力围腰固定和支撑的主要特性，特别对伸长率和拉伸弹性回复率进行了规定。适用于以纺织材料为主体弹性材料所制作的腰部矫形器弹力围腰的设计、开发、生产和测试。
GB/T 41840-2022规定了聚氨酯弹性踝铰链的性能要求、样品和设备、测试方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。聚氨酯弹性踝铰链是下肢矫形器小腿和足托之间的重要连接部件，能够在不限制踝关节活动的条件下，帮助患者限制足下垂，矫正踝关节内外翻，从而抵消或纠正不正常的关节位置。其在背屈和跖屈活动中会受到牵拉和扭转力的作用并产生变形，质量较差的产品在使用过程中会产生塑性变形，严重的发生断裂，致使患者发生严重的二次伤害。
上述两个标准的制定和实施，填补两类产品的质量安全标准空白，对于该类产品的设计、生产有重要的指导意义，在产品质量提升、产品规范生产方面将发挥积极作用。
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