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成人减肥药怎么选?最新指南这样说(内附药品医保目录信息)

肥胖已被世界卫生组织(WHO)认定为疾病,会引发一系列健康问题,例如增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中及部分肿瘤等多种慢性病的风险,也可导致社会和心理问题。

肥胖及相关慢性病已成为中国及全球重大公共卫生问题 [1] 。

一、肥胖症原因

从生物医学角度分析,肥胖可理解为遗传、膳食、生活方式与行为、心理因素及其他(如职业、文化程度、社会经济、健康素养、疾病状况及用药情况等)个体因素导致的能量过剩。

同时,环境驱动因素(如环境污染、城市化、食品系统与环境、 城市规划与建筑环境等)、系统动力因素(如政策、经济、社会及政治因素等)在很大程度上也会影响个体行为,从而影响超重/肥胖发生 [2] 。

二、超重/肥胖的诊断标准

身体质量指数(BMI)是国际上测量与诊断超重和肥胖使用最广泛的指标。

国内外研究中主要是使用 BMI 诊断超重/肥胖,使用腰围(WC)诊断中心型肥胖。

中国目前建议使用 BMI ≥ 24.0 kg/m 2 和 ≥ 28.0 kg/ m2 分别诊断成人超重(24.0 kg/ m2 ≤ BMl < 28.0 kg/ m2 )和肥胖(BMl≥28.0 kg/ m2 ),采用腰围男性 ≥ 90.0 cm、女性 ≥ 85.0 cm 诊断成人中心型肥胖 [3, 4] 。

WHO、中国关于成人超重或肥胖诊断标准临界值整理如下图:

三、肥胖症治疗策略

非药物治疗

非药物治疗包括生活方式干预(主要包含营养、 运动和行为方式干预等)、精神-心理支持、精准营养与肥胖治疗。

药物治疗

药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一。生活方式干预效果不佳时,经评估有明显胰岛素抵抗或其他相关代谢异常,可考虑用药。

2016 年版《美国临床内分泌协会和美国内分泌学会肥胖诊疗指南》指出 [5] ,针对 BMI ≥ 30 kg/ m2 或 BMI ≥ 27 kg/ m2 合并肥胖相关并发症之一的成年患者,建议在生活方式和行为干预基础上应用药物减重治疗。

2021 年版《中国超重/肥胖医学营养治疗指南》建议成人 BMI ≥ 28 kg/ m2 或 BMI ≥ 24 kg/ m2 且合并高血糖、高血压、血脂异常等危险因素,经综合评估后,可在医生指导下选择药物联合生活方式干预 [6] 。

手术治疗

目前手术主要适用于成人或 16 岁以上重度肥胖个体,术前需对患者进行多维度评估,术后要坚持长期随访,继续科学的生活方式干预管理。

经生活方式干预和药物治疗体重质量难以控制,且至少伴有两项代谢综合征或存在肥胖相关并发症时,才可考虑手术治疗 [7] 。

四、国内外批准减肥药有何不同?

国外 FDA 批准减肥药物

2022 年 10 月 1 日,《Gastroenterology》(IF = 33.883)刊登了 美国胃肠病协会(AGA)最新发布的 《成人肥胖药物干预临床实践指南》[8] 。

新的循证指南为成人肥胖症的药物治疗提供循证建议。AGA 专家组强烈建议对生活方式干预反应不充分的超重和肥胖(BMI为 30 kg/ m2 ,或 27 kg/ m2 并合并肥胖相关并发症)的成人在生活方式干预之外使用药物治疗。

研究结果发现 [8] ,4 种获 FDA 批准长期使用的抗肥胖药物(AOMs)具有中等或较大的减肥效果(以体重减轻百分比表示),并对「AOMs」 进行了排名,分别为:

司美格鲁肽(2.4 mg)、 芬特明/托吡酯缓释制剂、 利拉鲁肽(3 mg)和 纳曲酮缓释/安非他酮缓释制剂,对比安慰剂组分别可减重 10.8%、8.5%、4.8% 和 3.0%。

考虑到综合获益,对于大多数患者肥胖的长期治疗, 2.4 mg 司美格鲁肽可能优于其他获批的 AOMs

另外,该 AGA 指南关于奥利司他评价为:

研究显示,奥利司他的减肥幅度被认为是很小的(2.78%)。

相比之下,药物的危害程度被判断为中等,加上奥利司他因不良事件而停止治疗的比率明显更高,因此美国 AGA 专家组不建议肥胖或超重并有相关并发症的个人使用奥利司他。

然而专家小组也认识到,不同的人对减肥和不良反应的重视程度可能不同,对于高度重视微小的减重效果且不在意消化道不良反应的人群,或可考虑奥利司他。

此外,奥利司他的成本更低,对一些患者来说很有吸引力。

美国胃肠病学协会关于肥胖症管理的药物干预整理建议如下 [8]

国内批准减肥药物

非处方药

在中国,目前仅奥利司他获批为非处方药。

奥利司他为胃胰脂肪酶抑制药,是最早(1999 年)获批用于长期治疗肥胖的单药,作用机制为使胃肠道脂肪酶失活,减少膳食中脂肪的吸收,以达到减重的目的。

尽管奥利司他应用时间较早,但事实上,连续服用超过 1 年的患者仍小于 10%,达 2 年者更低于 2% ,主要停药原因为其导致腹泻、油性便等药物不良反应 [9] 。

处方药

其他肥胖治疗的处方药包括 GLP-1 受体激动剂(如司美格鲁肽、利拉鲁肽等)、 钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂(SGLT2i)被建议用于肥胖/超重的糖尿病患者, 且需要在医生指导下使用 [10] 。

二甲双胍、 二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂和 α-葡萄糖苷酶抑制剂可适当减轻或不增加体质量。

另外,新《中华人民共和国医师法》规定,在完善评估并知情告知前提下,部分药物可以遵循指南超适应证使用。

今年 6 月 28 日,广东省药学会更新发布了《超药品说明书用药目录(2022 年版)》,新增司美格鲁肽、利拉鲁肽在肥胖症的用法用量 [11] 。

司美格鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他特点比较见下图 [11-14]

五、国家医保药品目录情况 [15]

排版 | 阿澈

投稿 | hanxiaodan@dxy.cn

题图 | 站酷海洛

参考文献(上下滑动查看):

[1] 王友发, 孙明晓, 杨月欣, 等. 中国肥胖预防和控制蓝皮书. 中国预防医学杂志 2022 年 5 月第 23 卷第 5 期 ChinPrev Med, May.2022, Vol.23No.5 ·337·[M]. 北京: 北京大学医学出版社, 2019.

[2] Pan XF, Wang L, Pan A. Epidemiology and determinants of obesity in China. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jun;9(6):373-392.

[3] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 成人体重判定: WS/T428-2013 [S]. 北京: 中华人民共和国国家卫生计划生育委员会, 2013.

[4] BaoY, LuJ, WangC, etal. Optimal waist circumference cutoffs for abdominal obesity in Chinese [J]. Atherosclerosis, 2008, 201 (2) : 378-384.

[5] Garvey WT, MechanickJI, BrettEM, etal. Americanas sociationo fclinical endocrinol ogistsand American college of endocrinology comprehen sive clinical practice guidelines for medical care of patients with obesity [J]. EndocrPract, 2016, 22 (7) : 842-884.

[6] 中国医疗保健国际交流促进会营养与代谢管理分会, 中国营养学会临床营养分会, 中华医学会糖尿病学分会等. 中国超重/肥胖医学营养治疗指南 (2021) [J]. 中国医学前沿杂志 (电子版),2021,13(11):1-55.

[7] 王存川, 朱晒红等. 中国肥胖及 2 型糖尿病外科治疗指南 (2019 版 ) [J]. 中国实用外科杂志, 2019, 39(4) : 301-306

[8] Eduardo Grunvald et al, AGA Clinical Practice Guideline on Pharmacological Interventions for Adults With Obesity, Gastroenterology(2022).

[9] 蒋亮, 汤旭磊, 关聪会, 傅松波. 肥胖的药物治疗进展 [J]. 中国临床药理学杂志,2021,37(14):1923-1927.

[10] 王友发. 中国居民肥胖防治专家共识 [J/OL]. 中国预防医学杂志:1-19[2022-11-10].

[11] 广东省药学会超药品说明书用药目录(2022 年版).

[12] 司美格鲁肽注射液药品说明书.

[13] 利拉鲁肽注射液药品说明书.

[14] 奥利司他胶囊药品说明书.

[15] 2022 年国家医保药品目录.返回搜狐,查看更多

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