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1、医药行业解决方案 随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展 速度,但化学制药产业仍然缺乏国际竞争力 目前中国尚未成熟的制药企业,充分暴露在国外大企业的竞争锋刃之下,国内制药企业所 面临的将是一个机会与威胁并存,优势与劣势 并御的市场竞争格局;而我国的化学合成药产业也必将面临愈益严峻的生存和发展局面 作为K/3系统的行业版,将从医药行业生产流程和流通流程的质量管理特点入手,充分体现 了 GMP 管理和 GSP 管理的行业特色,有效提高 了药品生产和流通企业的质量管理水平,有利于通过中国药品监督管理部门实施的GMP和 GSP 认证。同时结合用户自身特点进行
2、业务和信 息的综合管理作为系统发展的着眼点,提供给用户完善的企业管理一体化解决方案,从而使 企业实现竞争力的全方位提升和管理水平的 实质性发展 方案特点: 全过程的集成解决方案 从药品研发、原材料采购、药品生产、药品销售与服务全过程提供完整集成解决方案, 真正实现了商流、物流、资金流、信息流的集成 专业的集团管控解决方案 针对医药企业发展趋向规模化、集团化的特点,我们给出了提供专业的集团管控解决方案, 可以帮助医药企业集团提高集团管理效率,降 低运营成本 全面严格的质量监控体系 严格遵循GMP与GSP管理标准,确保产品的生产质量及流通安全;通过批次管理,准确 责任溯源,杜绝医药安
3、全事故,防犯经营风险 支持多种销售与分销模式 针对医药销售具有多环节和多渠道的特点,系统支持直销、代理、批发及连锁店管理等多 种模式,帮助企业快速响应市场,加速存货周转 基于联副产品的成本管理 提供基于医药行业联副产品的多层次实际成本核算,以及标准成本体系,帮助医药企业实 现成本精确核算,实现成本的严格管控 深层多维分析支持科学决策 提供销售与分销管理、采购管理、库存管理、生产管理、成本管理等方面的深层次的多维 度分析,帮助企业实现经营决策科学化 典型应用流程 一,批发零售流通 K/3 系统支持超大规模应用的统一控制和管理。具有简单可复制的门店管理、高效、低 成本的配送体系,稳定、
4、低成本的数据交换方式, 多价格体系(按区域、门店性质任意组合),管理权限由总部集中控制,体现统一的管理 思想 体现医药流通行业的特殊性,完全符合GSP的规范,药品按批号管理、保质期管理、价 格管理和特价管理、客户和供应商管理,支持同 一商品多种计量单位、不同的盘点方式、 销售环节的 BOM 配方录入、 多种编码体系、 商品别名查询、条码、店内码、助记符、辅助码、 配送的特殊性等 加强对药业供应链全过程的药品监控管理,按照GSP标准,在采购批发、配送中心及各 零售门店等业务部门的日常业务过程中, K/3 系统均 可对药品的品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号、经办人、购销对象、
5、检验记录 退换货记录等有关质量内容作详细记录;对药品 进行安全性检查,以求最大限度的降低经营的风险 改进总部与分店间物流的管理,针对药品的流通环节,规范和明确每一环节的任务和要求, 使药品在各部门之间的流动更合理、更快捷,对 药品的流通环节进行监控,对药品库存及配送进行科学的管理;同时加强对分店药品销售 及公司库存的管理,并在此基础上实现公司库存的计 划订货,公司对分店的自动调拨以及分店之间的药品调配,缩短订货周期,增强送货的及 时性、可靠性,并最大程度地减少库存的积压,以提 高经营管理水平,减少企业的经营成本 二,生产制造经营 具有与化工行业的连续生产组织方式相似特点,工艺相对
6、固定、工作中心的安排符合工 艺路线。工作中心被专门生产有限的相似的产品 而这些产品通过各个工作中心的时间接近相同;工具和设备为专门的产品而设计;物流 从一个工作站到另外一个工作站使用机器传动;生产线的 能力固定 系统提供了一系列的综合查询,为符合制药企业的特殊性,特别提供了各个仓库的所有仓 位查询,对每批产成品及中间体的投入与产出的耗用 对比,严格控制生产耗用成本,杜绝人为浪费,及时为财务部门提供准确的原、辅料及 人工等相关成本信息,确保了事前计划、事中控制、事后 分析的管理思路 满足不同类型的生产方式:计划生产和订单生产. 生产计划:可根据分销计划的需求信息,制订每月的生产计划
7、,根据生产进度发出批生产 指令;同时生成相应产品的配料单,并根据产品品种 库存信息生成相应的物料需求计划和采购计划。可对生产进度进行监控,并根据情况对生 产计划进行变更,以适应当时的市场、生产情况。 车间管理:严格按照GMP规范,强化药品生产车间流程化的管理;适合不同类型的产品 生产管理,加强对药品中间体的质量监控,规范车间生产 过程中的领料、返工和报废等操作,实时掌握和监控批次产品生产的进度。 质量管理:以GMP质量管理为宗旨,对整个药品生产全程进行监控;对药品生产所用的物 料质量进行监控管理,对药品生产过程中的每道工序 进行监控,对每个批次的药品进行检验、审核,确保销售药品的质量
8、。对不合格物品(产 品、物料等)发出指令单,对其进行处理;对整个批生产 记录进行实时跟踪查询,对生产过程中的细节进行监控. 仓库管理:严格按GMP管理规范,对药品生产企业的仓库(成品、原辅料、材料、包装材 料和标签)进行规范化的管理;有效控制药品产成品和 原料的效期;能够管理物料供应商,建立统一、共享的供应商信息资料库,对物料合格供 应商进行有效控制;提高库存物料查询的及时性和准性 改变库存信息的分散性和不完全性. 文档管理:按 GMP 文档管理要求,对企业的各类文档(批生产记录、工艺规程、工艺配方 和技术手册等文档)进行规范化的流程管理,规范部门 操作文档的权限,严格文档的建立、审核、修改、发放和执行等管理流程,对每一文档 的历史修改数据,进行文档版本化管理
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