关于医疗器械行业健康证办理要求的咨询
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来信
关于医疗器械行业健康证办理要求的咨询
来信人： 高**** 来信时间：2023-09-07 09:15
您好，我司主要生产无菌介入式医疗器械，公司人员需要每年办理健康证，目前社区办理健康证的行业只有如下几个但是检查项目是一样的，目前有：公共场所、消毒产品、饮用水、餐饮、化妆品、食品、其他；因为没有药品行业的和医疗行业的，请问我们办理哪个领域的合适
回复
回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心 回复时间：2023-09-11 10:56
尊敬的来信人：
您好！已电话回复您的咨询。《医疗器械生产质量管理规范》相关附录要求无菌、植入性医疗器械生产企业制定人员健康要求，建立人员健康档案，直接接触物料和产品的人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。企业应根据所生产产品的特点选择合适的体检项目。感谢您对我们工作的理解和支持。
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