博雅干细胞一周资讯：科学家揭示衰老抑制T细胞抗肿瘤免疫机制
上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（修订草案征求意见稿）：为进一步促进本市医疗卫生机构科技成果转化，推动本市生物医药产业高质量发展，上海市科委牵头对《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》进行修订，起草形成了关于《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（修订草案征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，征求意见截止日期为2024年12月5日。本操作细则旨在指导本市医疗卫生行业高效合规开展科技成果转化，释放相关卫生技术人员的创新活力，加强医疗健康领域技术、资本、人才、服务等创新资源的深度融合与优化配置，促进科技成果转化，推动本市生物医药产业高质量发展，满足人民群众日益增长的高品质卫生健康服务需求。（上海市科学技术委员会）
关于上海市2024年度"科技创新行动计划"细胞与基因治疗专项项目立项的通知：根据《关于发布上海市2024年度"科技创新行动计划"细胞与基因治疗专项项目申报指南的通知》（沪科指南〔2024〕16号）要求，经申报推荐、形式审查、专家评审、立项公示等程序，现对"基于组学策略鉴定肝癌治疗靶点及创新细胞疗法的开发"等29个项目予以立项，市科委资助4780万元，其中2024年拨款3824万元。请各项目承担单位做好项目组织实施和管理工作，确保按期完成项目研究任务目标。上海市 2024 年度"科技创新行动计划'细胞与基因治疗专项项目立项清单包括"人工智能驱动的CAR-T设计与验证"、"人工智能辅助 CAR-T 设计新技术研究与临床前验证"、 "异体通用型 CAR-T的设计及大规模生产工艺开发"、"代谢物介导T细胞失能机制及 CAR-T 改造策略"等。（上海市科学技术委员会）
国内又一款CAR-T细胞药物上市申报获国家药品监督管理局受理：2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T细胞基因治疗候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理，申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。该产品申请事项为境内生产药品注册上市许可，注册分类为治疗用生物制品1类，规格为目标剂量为3×10^6活CAR-T细胞/kg体重，以10~20ml/袋分装至1袋或均分至若干袋。IM19 CAR-T细胞注射液是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞基因治疗产品，华东医药（杭州）拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。（金融界）
第940医院开设抗衰与细胞治疗新门诊：11月底，联勤保障部队第940医院正式开设抗衰与细胞治疗咨询门诊。在该院血液科主任医师张茜的引领下，抗衰与细胞治疗咨询门诊以前沿科技为主，以细胞治疗为核心，成为通过应用最新生物医学技术成果延长人类预期健康寿命的一种全方位保健模式。该门诊改善因年龄增长带来的健康问题，打造科学、安全、高效、精准、个性化的健康方案来维护身体健康，改善外观和提高生活质量，让岁月的流转成为优雅与活力的见证。（中国新闻网）
全球首个iPSC衍生神经细胞治疗渐冻症完成首例患者入组：士泽生物医药联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 "临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）"的全球首例患者入组。此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展：本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。该全球创新性产品已于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予全球孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格。（医麦客）
我国细胞治疗研发水平与发达国家相比基本处于并驾齐驱阶段：全球细胞治疗研发集地域主要为北美(主要是美国）、东亚以及西欧。对美国、中国、法国、德国、英国、澳大利亚、以色列、日本、巴西、印度等国家或地区开展的各类细胞治疗临床研究进行了统计，美国和中国在全球细胞治疗研发方面占据主导地位，适应证主要集中在肿瘤领域，并逐步向非肿瘤领域扩展。其中，美国开展细胞治疗临床研究约占全球1/2，超过22300项，中国接近全球1/7，全球排名第二，约6000项。随着我国生物医药健康产业提升成为国家战略，细胞治疗临床研究数量不断上升，已经跻身全球第一梯队。2023年度全球细胞治疗临床研究2900余项，我国细胞治疗临床研究超过800项，约占全球数量30%，与美国(980余项)接近。（中国药物评价）
科学家揭示衰老抑制T细胞抗肿瘤免疫机制：中国科学院上海营养与健康研究所、中国科学院上海药物研究所等单位的研究人员合作，揭示了衰老影响机体CD8+T细胞抗肿瘤免疫反应的作用和分子机理，探究了衰老个体和PD-1抗体治疗不响应患者的肿瘤免疫防御能力缺陷的机制，并指出衰老调控的关键靶点双功能细胞凋亡调控因子（BFAR）在治疗中具有重要意义。相关研究成果近日在线发表于《自然-衰老》。研究人员利用高通量药物筛选平台结合体外细胞功能实验分析，筛选获得了特异性靶向BFAR的小分子抑制剂iBFAR2，并证明了该小分子抑制剂能够模拟BFAR敲除的表型，可有效恢复老年个体来源的CD8+T细胞的抗肿瘤免疫功能。（中国科学报）
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