易起聊.网络安全│TPLC安全风险管理（上市后）
PLC安全⻛险管理
网络安全风险可能会在整个设备的使用生命周期（TPLC）中继续被识别。制造商应确保拥有适当的资源来识别、评估和缓解网络安全漏洞。
作为使用 SPDF 的一部分，制造商应在识别到新信息（威胁、漏洞、资产）时更新其安全风险管理报告，（例如在开发期间和设备发布后发现新威胁、漏洞、资产或不利影响时；当在整个设备生命周期中维护时），此文档（如威胁建模）可用于在设备发布后快速识别漏洞影响，并为纠正和预防措施 (CAPA) 活动提供必要的支持。
由于医疗设备的网络安全风险在不断演变，仅通过上市前控制⽆法完全降低风险。因此，制造商必须实施符合质量体系法规的全面网络安全风险管理计划和文件，包括但不限于投诉处理、质量审核、纠正和预防措施、软件验证和风险分析和服务。
关键活动如下：
>建立和沟通漏洞获取和处理流程
>监控网络安全信息源，以识别和检测网络安全漏洞和风险
>了解、评估和检测漏洞的存在和影响
>使用威胁建模来明确定义如何通过开发保护、响应和从网络安全风险中恢复的缓解措施来维护设备的安全和基本性能；
>在设备的整个产品生命周期中，监控第三方软件组件是否存在新漏洞
>用于修复漏洞的软件更新和补丁的设计验证和验证
……
【企业介绍】
易倍极医学信息科技（上海）有限公司（EBITMED）简称：易倍极医学。是国内专业的针对医疗器械产品进行网络安全测试、可用性方案规划及植入式医疗器械MR安全（核磁兼容）测试及评价的技术型服务公司。
我们深耕医疗领域，目前已与多家海内外知名医疗器械制造企业建立精准合作关系。我们的技术团队分布中国、日本、美国，平均拥有十八年以上的医疗器械网络安全从业经验。他们深谙各国法规，深厚的医疗产品开发经验和强大的学术背景以及严谨的科研精神可定制化满足您的需求。
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