利拉鲁肽注射液(贝乐林)(利拉鲁肽注射液)
药品说明连云港润众制药有限公司(正大天晴药业集团股份有限公司委托)24月国药准字S20240026安全性概况摘要 在5项大规模的长期3a期临床试验中,已有超过2,500例成人患者接受了本品单药治疗或本品与二甲双胍、磺脲类药物(加或 不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。临床试验期间最常见的不良反应为胃肠系统疾病:恶心和腹泻十分常见,呕 吐、便秘、腹痛和消化不良常见。在开始利拉鲁肽治疗时,这些胃肠道不良反应的发生频率可能更高。上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛和鼻咽炎也是常见不良反应。此外,低血糖为常见不良反应,而当利拉鲁肽与磺脲类药物联用时则十分常见。重度低血糖主要发生在本品与磺脲类药物联用时。（具体详见说明书）以下患者禁用: 对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 本品并非胰岛素替代物。 本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)尚无本品在纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级为Ⅳ级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验。目前不推荐本品用于此类患者。 在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限。不推荐本品用于这些患者,因为本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。 急性胰腺炎 使用GLP1受体激动剂的患者观察到急性胰腺炎的发生。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状。如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用本品;如果确认患者发生了急性胰腺炎,不应再使用本品进行治疗(见【不良反应】)。 甲状腺疾病 临床试验中,尤其是既往有甲状腺疾病的患者中已经报告了甲状腺不良事件,例如甲状腺肿,此类患者应慎用本品。 低血糖 接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见【不良反应】)。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血 糖的风险。 脱水 接受本品治疗的患者已经报告了包括肾功能受损和急性肾衰竭在内的脱水的体征和症状。接受本品治疗的患者,应告知其治疗期间有发生胃肠道不良反应相关性脱水的潜在风险,应采取预防措施以避免体液耗竭。 对驾驶和机械操作能力的影响 本品对驾驶和机械操作能力没有或只有极小影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当本品与磺脲类药物联用时。 使用和其他操作的特别注意事项 本品仅在呈无色或几乎无色澄明时才可使用。 本品不得在冷冻后使用。 本品应与本注射笔相匹配的针头配合使用和给药。 本品不包含注射笔和针头。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药，
为保障您的用药安全，请向医生问诊并开具处方后购买。
说明书
药品名称利拉鲁肽注射液(贝乐林)通用名称利拉鲁肽注射液规格型号3ml:18mg(笔芯)*1支+1支笔式注射器生产企业连云港润众制药有限公司(正大天晴药业集团股份有限公司委托)
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