睡眠记录系统详细说明书
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【药品名称】
通用名称：睡眠记录系统
英文名称：Recording System
汉语拼音：ShuiMianJiLuJiTong
【成份】
该产品由记录仪、鼻压套管(Westmed, Inc.生产)、血氧计(Nonin Xpod?3012型，Nonin Medical, Inc.生产)、手指脉搏传感器(Nonin7000A型，Nonin Medical, Inc.生产)、皮带、通用串行总线电缆、Luer锁紧帽、作用力传感器和ApneaLinkTMPlus软件(版本号：9.2)组成，其中鼻压套管和手指脉搏传感器为一次性使用，作用力传感器、皮带为可重复使用。
【适应症】
该产品适用于帮助临床医生为成年患者诊断睡眠呼吸障碍疾病。该产品可记录：病人呼吸过程中鼻腔的气流、打鼾、血氧饱和度以及睡眠过程中脉搏和呼吸运作，利用上述记录，该产品可生成一个汇总报表。
【规格】
ApneaLinkTM Plus
【执行标准】
YZB/GER 6786-2013 《睡眠记录系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第2215324号
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