从获批、上市到进医保只用半年，中国糖尿病患者更早用上全球创新药
从“每天注射”到“每周注射”，全球首个胰岛素周制剂诺和期将惠及更多患者。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》自2025年1月1日起正式执行。目录共新增91种药品，其中包含了全球首个胰岛素周制剂诺和期（依柯胰岛素注射液）。
2024年6月18日，诺和期在中国获批，一周注射一次，开启了胰岛素治疗的周制剂时代。诺和期实现了国内外同步临床、同步获批，在国内半年就实现获批、上市、进医保，让中国患者更早用上了全球创新药。
100年前，胰岛素的发现让糖尿病从不治之症变为可控的疾病。100年间，胰岛素制剂经历了长足发展，其中通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间，一直是研发创新的热点。
在第七届中国国际进口博览会上，诺和诺德公司宣布，全球首个胰岛素周制剂诺和期（依柯胰岛素注射液）将于2024年11月底在中国商业上市，用于治疗成人2型糖尿病，开启胰岛素治疗周制剂时代。上市后，这款药快速进入新版国家医保目录。
胰岛素是非常有效的降糖药物。诺和诺德近年来因GLP-1受体激动剂“明星减重药”司美格鲁肽而备受市场关注，但该公司早在100多年前就开始进行胰岛素的商业化生产。回望胰岛素百年发展历史，胰岛素不断更新迭代，胰岛素一直是糖尿病治疗的基石性药物。
而在专家看来，胰岛素的实际应用很大程度上受限于需每日注射给药，治疗方案是否简便和易于依从，对控糖效果至关重要。从“每天注射”到“每周注射”，可以更好地改善治疗依从性，提高患者满意度。同时与日制剂相比，周制剂能够帮助患者减少注射针头的使用成本。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示：“胰岛素周制剂可大大减少注射治疗负担，使得患者更能长期坚持使用，这是慢性疾病长期管理的关键。此外，一旦有了这种治疗新选择，患者将更愿意及时起始胰岛素治疗。诺和期被纳入医保后，其可及性和可负担性将大大提高，将惠及更多患者。”
该药物也是中国在糖尿病药物开发领域首次实现与欧盟和美国同步开展临床试验，同步递交上市申请，让中国患者更早获益于全球创新药。值得一提的是，诺和期还是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果，首次实现国内外创新药半年内几乎“零时差”获批。在2023年的第六届进博会上，它曾以临床研究文献的形式展出，仅一年时间，就从文献变为展品，实现从展品到商品的成长“三级跳”。
新民晚报记者 左妍
题图来源：采访对象供图
栏目编辑：王蕾
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