美国食品和药物管理局(FDA)对化妆品的监管权随着2022年《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)的通过而扩大,但化妆品法规仍然是公众讨论的焦点。最近,一项涉及超过8,000名原告的集体诉讼正在针对制造商提起,指控其生产的所谓有缺陷的直发产品——乳霜和乳液含有已知会增加子宫和卵巢癌风险的有毒化学物质,尤其是在黑人女性中。FDA尚未禁止这些化学物质在头发产品中的使用。
为了应对如直发产品等可能对有色人种造成的伤害,一位学者建议FDA采取新的方法来监管健康产品和化妆品。在最近的一篇文章中,霍夫斯特拉大学莫里斯·A·迪恩法学院的科琳·坎贝尔认为,某些药物和化妆品的无效监管表明需要在食品和药物法律中采取“交叉方法”。她敦促监管机构通过理解和修复系统性忽视面对食品和药物监管风险的有色女性,来对抗对女性的不成比例伤害。
当监管系统未能考虑女性面临的问题时,坎贝尔认为,这种失败的最大负担落在了有色女性身上。她特别关注FDA不充分监管对黑人女性的影响。她引用了FDA对Dalkon Shield宫内节育器造成的危害反应迟缓和不足的例子,该设备因设计缺陷导致至少21人死亡和13,000例不孕症。坎贝尔指出,Dalkon Shield从1970年到1974年在市场上流通,但FDA直到1984年才发布召回令。
坎贝尔认为,Dalkon Shield的设计缺陷加上FDA的不作为,对黑人女性造成了不成比例的影响。她解释说,Dalkon Shield通过刺激子宫内膜起到避孕作用,而黑人女性特别容易患上某些生殖健康问题,如子宫肌瘤、子宫内膜异位症和癌症,子宫刺激会加剧这些问题。
坎贝尔主要以化妆品为例,说明不充分的监管对少数族裔社区的影响。例如,她探讨了皮肤美白产品的监管失败。尽管FDA限制了皮肤美白产品中有害成分(如对苯二酚和汞)的存在,但坎贝尔认为这些措施仍然不足。MoCRA扩大了FDA对化妆品的监管权,允许该机构制定行业要求、发布召回令和访问化妆品产品记录,但MoCRA不允许FDA在产品进入市场前进行审查。
作为进一步证据,坎贝尔引用了纽约州卫生部发布的一项研究,该研究发现非洲加勒比居民因使用皮肤美白产品而遭受高汞暴露。她指出,这一发现并不令人意外,因为这些社区经常使用皮肤美白产品,而且这些产品往往含有超过FDA限值的汞浓度。
为了纠正过去的监管失败,坎贝尔认为监管机构应采取交叉方法来监管健康产品,而不是承担“父权制”的任务,即“监管特定美容程序”在有色社区内的应用。采取交叉方法监管化妆品将要求FDA“优先考虑最脆弱的群体”,如“经济边缘化的有色女性”,她们是最频繁使用较便宜的劣质产品的人群,这些产品可能有毒或不符合制造标准。
坎贝尔建议加强对现有法规的执行力度,限制皮肤美白产品中的化学物质,但不支持全面禁售这些产品。她解释说,全面禁售将是“过度广泛”的,并会鼓励对已经受到过度监控的社区进行“过度监管”,将产品禁售的负担转移到消费者和社区身上。
谈到监管变化,坎贝尔承认,对化妆品中有毒化学物质实施更严格的监管标准可能无法产生实际效果,但她认为,即使监管机构采取的只是“象征性行动”,也能帮助未得到充分服务的人群。她解释说,即使新法规未能产生实际效果,提出新法规的行为也可以向公众表达“谁的生命重要,谁在法律中被优先考虑”。
坎贝尔指出,2021年在美国众议院提出的一项法案——《为有色社区和专业沙龙工人提供化妆品安全法》——可以促进食品和药物法律中的交叉、种族和阶级意识方法。如果该法案获得通过,将资助研究,调查针对有色女性和沙龙员工的化妆品的不良影响。该法案还将设立一个“永久咨询委员会”,与有色女性和沙龙工人合作,向FDA提供建议,以替代针对少数族裔社区的化妆品中的有害化学物质。
虽然尚不清楚该法案是否会通过,但坎贝尔认为,该法案体现了监管有色女性健康所需的变化。像这样的法案可以“增强机构的责任感,扩大民主准入”,通过纳入有色社区的观点,将政策对话集中在有色女性的健康上。
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网址: 采用交叉方法监管女性健康 https://m.trfsz.com/newsview1156192.html