新药申报审批全流程详解
新药申报审批全流程详解
想要了解新药申报审批的流程吗？这里为你详细解读！
1️⃣ 申请者需填写《拟申请仿制药品申报表》及相关文件，准备好所有必要的资料。
2️⃣ 提交资料后，将由省级药品监督管理部门进行初审，这一步通常需要15天时间。
3️⃣ 初审通过后，资料将被送至药品注册司，经过受理和批准，这一过程大约需要50天。
4️⃣ 最后，省级药品监督管理部门将发放拟仿批件，标志着新药申报审批流程的完成。
每个步骤都至关重要，确保资料准确完整，才能顺利通过审批哦！
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