首页 > 资讯 > 莱芒生物代谢增强型CAR

莱芒生物代谢增强型CAR

泰然健康网
2025-06-30 07:50

近日，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）组织开展了合肥综合性国家科学中心大健康研究院先导医学与前沿技术研究所项目的申报和评审工作，经过形式审查、通信函审、会议评审以及立项公示，“代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病和弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性、有效性临床研究”获得重点项目资助。该重点项目拟获得数百万元项目经费资助，由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）王兴兵教授作为项目首席专家牵头组织实施，由西湖大学和莱芒生物作为项目联合申请单位，并承担相应子课题。

目前传统的CD19 CAR-T细胞治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病和弥漫大B细胞淋巴瘤的缓解率仍有待提高，而且存在复发率较高等问题。这类患者面临“天价药”的巨大压力，且复发后还面临无药可用的局面，临床亟需可以“高效、持久、可及”的创新药物。

已有研究数据表明，代谢增强型CAR-T具有抵抗T细胞耗竭和诱导干性免疫记忆细胞形成的强大优势，从而在患者体内扩增潜力大、续航时间久。在IIT临床研究中，代谢增强型CD19 CAR-T以极低剂量（1%~5%的商品化CAR-T剂量）连续让12例复发难治性白血病和淋巴瘤患者获得完全缓解，初步展现出突破性的疗效。

此次代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗入选重点资助项目，将加快推进代谢增强型CD19 CAR-T细胞的临床转化。我们相信，在科研人员的不懈努力下，先进的细胞治疗产品将尽快惠及有需要的广大患者，为他们提供新的治疗选择和希望。

项目首席专家、临床研究PI：王兴兵教授，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）主任医师，博士生导师，博士后指导教师，安徽省学术技术带头人。主持国家自然科学基金3项，省部级课题多项，获第十五届安徽青年科技奖和三项安徽省科技进步二等奖。擅长血液病诊疗，特别是疑难危重血液肿瘤的化疗和免疫细胞治疗。

目前由莱芒生物开发的Meta10-19（代谢增强型CD19 CAR-T）注射液治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）以及急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的IIT临床研究（NCT05715606，NCT05747157）正在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）开展，患者招募信息如下：

Meta10-19注射液产品简介

Meta10-19注射液是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的突破性代谢重编程原创技术开发而成的全新CAR-T产品（靶向CD19）。前期研究表明，代谢重编程技术可将CAR-T细胞在肿瘤微环境中的命运从耗竭无能化转向持续的增殖和活化，从而使Meta10-19 CAR-T细胞表现出卓越的抵抗耗竭的能力，并能产生干细胞样的记忆表型。本产品在多种小鼠肿瘤模型中实现肿瘤彻底清除，并可有效抵抗肿瘤复发。这些研究结果提示，与传统CD19 CAR-T相比，Meta10-19 CAR-T从有效性和持久性等方面均体现出了较强的优势，有望显著提高肿瘤治疗的完全响应率（CR）并有效降低复发率，这或为攻克血液系统恶性肿瘤带来光明的前景。

参加本项研究的主要条件

① 性别不限，大于18周岁（3-18周岁请咨询医师）；

② 通过免疫组化或流式细胞术检测证明CD19表达阳性；

③ 确诊为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤或急性B淋巴细胞白血病（含已经历过常规CAR-T治疗，但响应不佳或CR后CD19阳性复发）；

④ 经研究者判断，适合接受预处理化疗及CAR-T细胞的治疗；

⑤ 充足的器官功能；

⑥ 自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。

更多入组条件，请咨询医生。

咨询方式

如果您有意愿参与本临床研究，请直接联系以下医生，或者到安徽省立医院南区血液科咨询进一步了解详细信息。医生将向您详细介绍本研究，并根据您的具体情况，完善相关检查。成功入组后，我们将为您提供免费药物（Mate10-19 注射液），同时有专业医护人员对您进行定期观察和随访。

研究者：血液科王主任

联系电话：138 5600 7984

门诊：周一上午（安徽省立医院南区）、周二下午和周三上午（安徽省立医院总院）

研究者：血液科薛主任

联系电话：135 1564 3807

地址：安徽省合肥市天鹅湖路1号安徽省立医院南区血液科

关于莱芒生物

深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程+前沿人工智能的创新技术，公司专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于国际顶级学术期刊Nature Immunology，并申请了2项PCT专利（已覆盖全球主要经济体）和2项中国专利。目前公司发展迅速，70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），连续10余位患者获得临床治愈。2022年以来，公司获得两轮超亿元天使投资，荣获20余项生物医药领域国家或省市级奖项。莱芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗！