诺和诺德长效生长激素在华申报上市
9月5日,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得NMPA受理。
Somapacitan最初于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA扩大了somapacitan的适应症,用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。
在一项评估somapacitan治疗青春期前儿童生长激素缺乏症的疗效与安全性的REAL4研究中,研究数据表明,接受每周一次somapacitan治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年,与接受每日一次Norditropin治疗的患者年化生长高度为11.7cm/年相比没有显著差异,达到了非劣效的主要终点。此外,somapacitan耐受性良好,具有与Norditropin相似的安全性和耐受性。
目前,FDA累计批准3款长效生长激素,包括诺和诺德的Sogroya(帕西生长素)、Ascendis的Skytrofa(隆培促生长素)、辉瑞/OPKO的Ngenla(somatrogon)。
发布于 上海
相关知识
每年长高超10厘米!诺和诺德长效生长激素已递交监管申请;1.25亿美元助力老花眼眼药水开发
诺和诺德新减肥药在华临床试验申请获受理,效果或优于司美格鲁肽
诺和诺德:百年慢病管理巨头的在华三十年
百亿生长激素市场发展趋势:水针、长效
礼来明星减肥药替尔泊肽正式在华上市,与诺和诺德正面角逐中国市场
超长效胰岛素类似物诺和达在中国上市
诺和诺德减重版司美格鲁肽获批,GLP
诺和盈上市,减肥赛道华东医药们还有机会吗? 今年初,药企 诺和诺德 的明星产品司美格鲁肽注射液在国内上市,因为其在降糖的同时还有减肥的功效,被认为是减肥药,备受关注...
诺和诺德减重版司美格鲁肽获批,GLP
默克雪兰诺退出中国人生长激素市场
网址: 诺和诺德长效生长激素在华申报上市 https://m.trfsz.com/newsview1532462.html