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新型减肥药玛仕度肽在中国获批上市！每周1针，1年后体重下降近15%、脖子和腰都变细，这类患者超80%肝脏脂肪消失

泰然健康网
2025-07-18 11:48

超重和肥胖是以体内脂肪过度堆积为特征的慢性代谢疾病，目前已成为全球性的健康问题。今年3月发布在《柳叶刀》的一项研究显示，根据国际超重与肥胖标准，截至2021年，中国25岁及以上超重和肥胖人群已达4.02亿。2025年《世界肥胖报告》估计，到2030年，中国高体重指数（BMI≥25 kg/m²）成年人口数将达到5.15亿。

图片来源：123RF

更令人担忧的是，肥胖可显著增加心脑血管、内分泌、呼吸、生殖和骨骼等多个器官和系统的患病风险，以及罹患特定肿瘤的风险。近九成肥胖患者伴有一种以上合并症，近50%的超重成人和80%以上的肥胖成人同时伴有代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病（俗称“脂肪肝”，包括代谢相关脂肪肝、代谢相关脂肪性肝炎及其相关肝纤维化和肝硬化）。

这些数字背后，是一个个饱受健康困扰的个体——他们不仅面临体型变化的困扰，更面临着多重健康威胁，生活质量大打折扣。

长期以来，减肥之路都充满挑战。传统的减肥方法包括饮食控制、运动锻炼，以及一些传统的减肥药物，但效果往往不尽如人意或难以长期坚持。近年来，GLP-1类降糖减重药物开创了减肥治疗的新纪元，效果堪比减重手术，也因此受到万众瞩目。而且，从最初“每天1针”的短效药物发展到如今“每周1针”的长效制剂，从单一靶点发展到现在的多靶点激动剂，GLP-1类药物也在不断升级、革新。

2025年6月27日，新型减肥药玛仕度肽注射液（mazdutid，商品名：信尔美）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为中国超重和肥胖人群带来了全新的治疗选择。本次获批的适应症为在控制饮食和增加体力活动基础上，对以下两类成人患者的长期体重控制：

初始体重指数（BMI）为BMI≥28 kg/m²（肥胖）；

初始BMI≥24 kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。

玛仕度肽的亮点在于，它是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，具有“双管齐下、多重获益”的作用机制。

如果把人体比作一座“发电厂”，那么GLP-1受体就像“燃料采购员”，可以减少各种“原材料”（食物）的采购需求（减慢胃排空、降低食欲，从而增加饱腹感，减少进食量）；而GCG受体则是“燃油管理员”，能够减少“仓库”（肝脏）中“燃油”（脂肪）的合成、加速燃油运出用于燃烧发电（加速脂肪分解、促进能量消耗）。而人体内天然存在一种叫做胃泌酸调节素（OXM），它是GLP-1受体和GCG受体共同的“上级管理者”，可以激励它们发挥自己的作用。

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玛仕度肽是OXM的类似物。当“燃油仓库”爆仓、而“原材料”还在大量进入、单靠人体自身OXM不足以维持正常运营时，玛仕度肽就像是一位外派过来的“高级管理者”，也可以同时向“燃料采购员”和“燃油管理员”发出指令，从而为身体带来至少四个方面的改善：

一是减少食物摄入并增加能量消耗，更高效地实现减重目标；

二是延缓胃排空，稳定血糖水平，改善胰岛素抵抗；

三是帮助清除肝脏中堆积过多的白色脂肪组织，降低体脂率，改善“脂肪肝”的问题；

四是提高棕色脂肪组织的活性、增强产热、提高能量代谢率，改善多个代谢指标。（注：与腹部、器官周围堆积的白色脂肪组织不同，棕色脂肪的主要功能是通过产热来帮助维持体温，增强它们的活性基础代谢越强）。

这种创新机制在临床试验中取得了令人振奋的结果。在代号为“GLORY-1”的关键Ⅲ期临床研究中，610名中国参与者接受了玛仕度肽治疗，其中83.1%是肥胖人群，其余是超重人群且至少伴有一种体重相关合并症。治疗开始前，参与者平均体重为87.2 kg，平均BMI为31.1 kg/m²。他们被随机平均分为3组，分别接受玛仕度肽4 mg、6 mg或安慰剂的治疗（每周一次、皮下注射）。

结果显示，治疗48周（近12个月）后，使用最高剂量（6 mg）参与者的平均体重下降了14.8%（相当于一个180斤的人减掉了27斤左右），其中82.8%的人体重降幅≥5%，50.6%的人体重降幅≥15%，这些数字都远超安慰剂组。

除了显著的减重效果，玛仕度肽还带来了体型改变、肝脏脂肪大幅下降和全方位的代谢改善：

6 mg剂量组参与者的腰围平均缩减11厘米，颈围缩减了3厘米，这意味着他们不仅体重下降，体型也发生了明显改变，脖子和腰部都变细了。

对于合并脂肪肝的患者，玛仕度肽的表现尤为突出——在治疗开始前肝脏脂肪含量≥10%的参与者中，使用6 mg剂量治疗48周后，肝脏脂肪含量平均减少了80.24%，远高于安慰剂组（仅减少5.27%）。

此外，患者的血糖、血压、血脂、血尿酸等多项代谢指标都有显著改善，而这些指标的改善可进一步带来降低心血管疾病代谢风险的潜在益处，实现了“减重护肝又护心，颈腰变细代谢好”的综合效益。

值得注意的是，玛仕度肽此前还开展了一项早期临床高剂量探索研究，结果显示，使用玛仕度肽16 mg剂量治疗20周（约半年）后，减重幅度可达21%，是目前半年内体重下降疗效最显著的研究之一。

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玛仕度肽的用药便利性也是一大优势：

缓解注射焦虑：采用创新的自动注射笔设计，患者使用全程完全看不到外露的针头，只需通过透明视窗观察黄色推杆移动，待视窗完全变黄即注射完成，然后针头自动撤回至防护罩内，有效降低了误刺风险；

接近“无痛”的注射体验：针头采用X切面技术，注射时的痛感被形容为“就像蚊子叮了一下”；

用药低频、操作简单快捷：每周一次皮下注射，而且为固定剂量，不需要患者手动配药，更不需要更换针头，可避免污染风险或人为误操作带来的创伤。

这些细节设计可以带来良好的用药体验，有望大大提高患者的用药依从性，让体重管理变得更容易、更能长期坚持。

需要提醒的是，这类减肥药需在医生指导下科学使用，治疗的同时仍需配合健康的生活方式，也就是“管住嘴、迈开腿”。

相信在未来，随着减重疗法的不断创新，将有更多患者能够摆脱肥胖困扰，重获健康美好的人生。

参考资料

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[2]World Obesity Atlas 2025. Retrieved Jul 16, 2025 from https://data.worldobesity.org/publications/world-obesity-atlas-2025-v6.pdf[3]Chen K, Shen Z, Gu W ,et al, (2023). Meinian Investigator Group. Prevalence of obesity and associated complications in China: A cross-sectional, real-world study in 15.8 million adults. Diabetes Obes Metab. 25(11):3390-3399. doi: 10.1111/dom.15238.[4]国家药监局批准玛仕度肽注射液上市. Retrieved Jul 16, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250627145044169.html[5]全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物上市！信达生物信尔美®（玛仕度肽注射液）获批首个长期体重控制适应症. Retrieved Jul 16, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/Yb3ND3Hv9xZVvysOI7Nv7A[6]信尔美®研发故事：用一个分子，回应现代减重难题. Retrieved Jul 16, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/wtRsupQmc7_lzAGrFlKXgA[7]Ji L, Jiang H, Bi Y, et al, (2025). Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. N Engl J Med. 392(22):2215-2225. doi: 10.1056/NEJMoa2411528.免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com

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