富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者体内的生物等效性研究
摘要：目的 评价富马酸丙酚替诺福韦片(25 mg)在中国健康受试者中的药代动力学(PK)行为,以及2种制剂的生物等效性.方法 空腹试验采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉设计,餐后试验采用单次给药、随机、开放、三周期、部分重复交叉设计.空腹和餐后试验各入组42例健康受试者,每周期单次口服富马酸丙酚替诺福韦片受试制剂和参比制剂各25 mg.用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测人血浆中丙酚替诺福韦和替诺福韦的浓度,用WinNonlin软件(8.1版本)以非房室模型计算PK参数,并评价2种制剂的生物等效性,并对试验期间受试者进行相关的安全性评价.结果 空腹口服受试制剂和参比制剂后,丙酚替诺...
关键词：
丙酚替诺福韦替诺福韦生物等效性安全性
分类号：
R978.7(药品)
资助基金：
辽宁省教育厅课题基金资助项目
论文发表日期：
2024-07-31
在线出版日期：
2025-02-20 （万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
页数：
5 ( 2113-2117 )
英文信息
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