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中药联合生活方式干预治疗痰湿质NAFLD患者的临床研究的任务书

泰然健康网
2025-08-11 08:50

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中药联合生活方式干预治疗痰湿质NAFLD患者的临床研究的任务书任务书一、研究背景及意义非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种以肝脏脂肪代谢紊乱为主要特征的代谢性疾病，其病因复杂，既包括遗传因素，也包括环境因素。目前NAFLD发病率在全球范围内呈现上升趋势，在我国也是一种较为常见的代谢性疾病，据统计，我国NAFLD患者人数已超过亿人。而且，痰湿质的人群更容易患NAFLD，其疾病进展缓慢但易发展为肝纤维化、肝硬化、肝癌等严重疾病。目前，针对NAFLD的治疗大多采用药物治疗或手术治疗，但长期应用药物可能会有一定的副作用，手术治疗又存在风险，因此生活方式干预成为治疗NAFLD的重要手段。生活方式干预包括饮食、运动、睡眠等康复措施，有助于改善肝脏脂肪代谢异常。传统中医药理论认为，痰湿是导致NAFLD的重要因素，可以引起肝脏损伤、胆汁淤积等问题，同时药物治疗痰湿质NAFLD患者需要综合斟酌，以达到较好的治疗效果。因此，本研究意图结合中药与生活方式干预来治疗痰湿质NAFLD患者，以期探究这种治疗方式的有效性和临床实用性，并为痰湿质NAFLD的治疗提供参考。二、研究目的 1.探究中药联合生活方式干预治疗痰湿质NAFLD患者的有效性； 2.研究中药和生活方式干预对痰湿质NAFLD患者肝脏损伤的缓解作用； 3.评估中药联合生活方式干预治疗痰湿质NAFLD患者的安全性； 4.为临床治疗中的痰湿质NAFLD患者提供有效的药物治疗方案。三、研究计划 1.研究对象在医院门诊中招募200名符合以下条件的痰湿质NAFLD患者：（1）符合痰湿质特点（体胖、易疲倦、面色晦暗、脾胃功能失调等）；（2）符合NAFLD临床诊断标准；（3）符合本研究纳入和排除标准。 2.研究方法（1）基线评估。记录痰湿质NAFLD患者的全身症状、体征、体质指数（BMI）、肝功能、脂代谢相关指标、血压、心率等。（2）干预方案。患者随机分为干预组和对照组，每组各100例。对照组采用常规治疗，干预组给予中药联合生活方式干预，中药包括黑药、苍术、泽泻、泽兰、茯苓、白芍、甘草、枸杞子、山楂、薏米仁等药材，制成煎剂，每日2次口服，治疗6个月。生活方式干预包括合理饮食、适量锻炼、戒烟戒酒等。（3）随访。干预期间，每4周进行1次随访，记录患者全身症状、体征、肝功能、脂代谢相关指标。（4）终点评估。干预结束后，对两组患者进行终点评估，比较两组在肝功能、脂代谢相关指标、全身症状、体征等方面的改善情况。 3.数据处理分析采用SPSS20.0软件进行统计分析。样本平均数、标准差、频数与比例用于描述基线数据。采用配对t检验和独立样本t检验分析两组干预前后数据的改变情况。四、研究预期结果 1.中药联合生活方式干预治疗痰湿质NAFLD患者的有效性比常规治疗更为显著； 2.研究结果表明中药和生活方式干预能够改善痰湿质NAFLD患者的肝功能和脂代谢异常情况； 3.中药联合生活方式干预治疗痰湿质NAFLD患者的安全性良好； 4.为临床上治疗痰湿质NAFLD患者提供更为有效的治疗方案。