(人民日报健康客户端记者 王艾冰)“2025年8月1日起,中药饮片保质期标注将强制执行。”国家药监局2023年发布的《中药饮片标签管理规定》提出,中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。其中,中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定,相关施行日之前使用原有的包装、标签生产上市的中药饮片,可以继续销售、流通至使用完为止。
图据浦东疾控(卫监)疾控U健康。
7月13日,中国投资发展促进协会大健康产业专委会副主任、中国未来科学研究会研究员解奕炯告诉记者:“中药饮片标注保质期对于保证中药饮片的质量和安全,保护中药产业的发展具有重要意义,有助于使用者获取准确的产品信息,保障他们的知情权和选择权。”
广州中医药大学第一附属医院主任医师、广州中医药大学附属粤海三亚医院(三亚市中西医结合医院)院长王士超表示,中药饮片标注保质期才能确保中药材的有效性和安全性;若中药饮片不在保质期内,药效会大打折扣。但中药饮片标注保质期有一定难度,主要原因包括中药品种繁多、药性差异大,炮制方法不同,质量评估复杂以及执行标准差异等。另外,中药饮片的保质期受存储环境温度湿度的影响也比较大。
解奕炯认为,中药饮片数量繁多,对每一种中药饮片进行保质期定性,工作量太大;此外,中药饮片保质期相关资料和数据较少,很多需要重新测定。
记者从中药饮片相关售卖平台了解到,大部分中药饮片售卖页面还未标注保质期,据《中国药典》,多数饮片保质期为2~3年(从生产日期计算);矿物类(如石膏)性质稳定、不易变质,可保存5年以上;根茎类(如黄芪)含淀粉,易虫蛀,可保存2~3年;花叶类(如菊花)易受潮变色,可保存1~2年;动物类(如全蝎)含蛋白质,易霉变,可保存1~2年;油脂类(如苦杏仁)易酸败氧化,仅能保存 6~12个月。
“8月1日起,相关规定强制执行后,医疗机构、药房和患者都需要慢慢适应。”解奕炯建议,医疗机构需建立精细化库存管理体制和采购流程,对药师和临床医生进行中药饮片保质期相关知识培训;零售药店要做好流程管理,掌握中药饮片的保质时长;患者在购买和使用中药饮片时,需重点查看包装标签,若发现过期中药,有权监督和投诉。
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