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美周速递:雅信生物“医用丝素蛋白液体敷料”正式获批;科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂获批...

雅信生物“医用丝素蛋白液体敷料”正式获批

最新消息,无锡雅信生物科技有限公司(以下简称“雅信生物”)注册申报的“医用丝素蛋白液体敷料”成功获得江苏省药品监督管理局审批,注册证编号:苏械注准20242142108。该产品由丝素蛋白和注射用水组成,以玻璃瓶灌装而成,适应症用于浅表性创面及周围皮肤的护理。

据悉,丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质,与人表皮蛋白是同源蛋白,能直接被人体吸收利用,富含人体含有的18种氨基酸,营养丰富,其中甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸的含量占80%以上,降解产生的氨基酸和多肽可以被细胞吸收利用。丝素蛋白在组织修复及再生医学中具备三大特点:1.具备良好的生物相容性,具有较低的宿主免疫反应,可支持或提高细胞生命活动促进组织修复再生;2.具有适当的结构和良好的通透性,支持氧气、营养素运输,实现并维持细胞间的相互作用;3.具有多种活性功能点位,加速再上皮化、伤口闭合、新血管生成以及伤口愈合过程。

科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂获批

11月11日,国家药监局发布的药品批准证明文件中显示,科笛生物医药(上海)有限公司关于盐酸米诺环素泡沫剂的上市申请获批。(国药准字HJ20240129)

米诺环素是一种四环素类抗生素,用于治疗多种细菌感染及寻常痤疮。目前可用的米诺环素产品主要是口服药物。据悉,该产品于今年7月获优先审评资格,是全球首个亦是目前为止唯一一个获批准用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。其他主要的抗痤疮抗生素及传统口服药相比,外用米诺环素泡沫剂全身药物暴露量低,副作用较少,耐药性较低且患者配合度可能较高。

科笛生物医药(上海)有限公司成立于2019年,专注于皮肤和脱发两大领域,先已在广泛皮肤病治疗和护理行业占据有利地位,拥有覆盖整个广泛皮肤病治疗及护理行业价值链。

国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》

11月12日,国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。本次修订主要针对透明质酸钠类注射填充材料的注册技术要求,旨在为监管部门和申请企业提供指导。

通知呼吁相关专家、企业、从业人员提出建议,并于12月10日前提交意见反馈。新版指导原则对整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的适用范围、组成结构、注册申报资料要求等进行了详细说明。根据规划,适用产品包括用于填充真皮层或皮下组织以增加组织容积的透明质酸钠类器械等。

光莆股份收购重庆军美医疗美容医院研发光美容个护产品

有投资者在互动平台向光莆股份(300632)提问:公司的医疗美容服务板块和主业毫无关键性,更无产业协同意义,也无明显利润贡献。就此有无并购整合的计划?公司回答表示:公司收购重庆军美医疗美容医院的主要目的是为了深入了解客户需求,研发满足市场需求的光美容个护产品,依托产品升级到有机健康美容,打造有机健康美容标杆品牌,并非单纯经营医疗美容业务。公司若有并购整合计划,将根据相关法律法规及时履行信息披露义务。

普洛药业进军医美及化妆品原料领域

11月4日,普洛药业正式成立医美及化妆品原料事业部,公司将以合成生物学、化学合成、多肽等技术研发平台为支撑,持续发力医美及化妆品产业链上游,不断丰富旗下产品矩阵,满足市场的多样化需求。

金发拉比延伸拓展医美正颌项目

有投资者向金发拉比(002762)提问, 公司做为最早上市的婴童用品公司,请问韩妃医美有哪些新增服务项目,是否有业绩好转?还有彻底控股韩妃医疗,是什么进展,对未来有哪些规划,国外市场有哪些渠道?能否岀具一份说明。

董秘公司回答表示,尊敬的投资者,您好!韩妃医美除了传统的非手术业务(皮肤/注射美容)成长迅速之外,广东韩妃整型外科医院是广东省医美“三级医院”,拥有四级手术资质,其在现有颌面整形项目的基础上,基于自身的技术优势,引入和培养了一支专业精湛的正颌技术团队,延伸拓展了医美正颌项目。成立了国际业务部,开拓海外市场、吸引国际客户。韩妃医美近年来加强品牌、管理、技术、服务规范化建设取得良好成效,还荣获了“5A 级医疗美容机构”、 "广东省第二人民医院注射美容并发症救治中心联盟单位"、"全国医疗美容行业职业能力教育与人才培养建设单位"以及"国家整形美容专业医疗质量哨点医院"等殊荣。截止今年上半年,旗下几个医院、诊所有的已实现持续盈利,有的则实现减亏,业务逐步优化,整体业绩向好。公司对韩妃医美的重大资产重组项目相关进展和结果将严格按照有关信息披露规则及时披露,感谢您的关注!

山东仁瑞完成1500万元融资

11月5日,山东仁瑞生物科技有限公司宣布与山东省财金资本管理有限公司签约,获股权投资1500万元。仁瑞生物是一家功能性化妆品和医用敷料服务商,致力于生物医药转化应用,从事功能性化妆品、高端医用敷料、新型消毒杀菌产品和酒店洗护清洁产品的研发生产。

创健医疗新三板上市

11月11日,创健医疗在新三板正式挂牌,证券代码为873474 ,主办券商为中信证券。

据公开资料显示,创健医疗2023年度营收为2.83亿元,同比增长61%,净利润为6364.91万元,同比增长80%,其中,重组胶原蛋白原料营收为1.41亿元,同比增长66%,重组胶原蛋白终端营收为1.4亿元,同增增长56%。而且,其已连续两年在重组胶原蛋白行业中的原料销售额位列第一。

值得一提的是,创健医疗已有五款产品有望在2026年上半年前获批,其中应用于面部注射填充的重组III型胶原蛋白植入剂正在注册申报中,预计在今年年底获批,重组胶原蛋白冻干纤维、重组Ⅲ型胶原蛋白膀胱修复剂则有望在2025年获批。

减肥药诺和盈上线医药电商平台

近日诺和诺德旗下减肥药诺和盈已悄然上线医药电商平台。据悉,用户可通过美团买药首页或医疗牙科首页进入活动页面,也可以直接搜索相关药品名,用户还可以在平台上看到诊所到货时间,沟通后续问诊取药服务。返回搜狐,查看更多

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