注意了！事关中药安全，8月起中药饮片必须标注保质期
根据国家药品监督管理局发布的《中药饮片标签管理规定》要求，从8月1日开始，中药饮片必须标注“保质期”。
北京大学第三医院药学部副主任药师江华：保质期它是一个质控的指标，同时确定药品的保质期，它也对中药饮片的全周期管理非常重要。其实我们历代医家对保质期都是有记载的，比如说《普济方》记载的，鹿茸，新者良，也就是说要用新鲜的，就是确定了有保质期要求。
据了解，国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行，对中药饮片的标签管理做出明确要求，该《规定》对保质期的标注要求，自2025年8月1日起施行。
中药饮片为何要求标注保质期？
中药入药，有鲜有陈，那么，我国为什么要求中药饮片必须标注保质期呢？
专家告诉央视新闻记者，中药饮片的保质期能够反映中药饮片内在质量的稳定和安全使用期限，历代医家十分重视中药贮藏时间，认为临床使用药物贮藏时间长短与疗效密切相关。
央视新闻记者从国家药监局了解到，确定中药饮片保质期，既能够反映中药饮片内在质量的稳定和使用安全期限，也可强化贮藏、加工、包装、流通、使用过程的质量监督管理，为贮藏和包装研究提供依据。
中药饮片成分复杂，如何确定中药饮片的保质期呢？
北京大学第三医院药学部副主任药师江华：确定中药的保质期有几个方面，第一就根据临床使用经验，企业也可以根据饮片的留样观察的数据，还有一些研究的数据，综合考虑确定它的保质期，一定要注意一点，就是保质期一定离不开它的储存条件。
国家药监局表示，标注保质期是中药饮片生产企业对中药饮片质量的承诺，由于中药饮片贮藏期间的质量受地域影响较大，生产企业可征求流通、销售及使用单位的意见，确定中药饮片实际贮藏条件的保质期。标注保质期后，持续积累数据，以确定更严谨的保质期。
采访中专家告诉央视新闻记者，消费者可以通过看、闻、摸等方法，观察中药饮片的性状和外观，一般来说，中药饮片出现生虫、霉变、走油、失香、风化、潮解、黏结、枯朽、变色、腐烂等情况的，均不可再药用。
此外，正值高温高湿的夏季，专家提醒对于一些药食同源的中药饮片，不仅要关注保质期，更要储存得当。
北京大学第三医院药学部副主任药师温剑：首先就是要通风、阴凉、干燥，比如枸杞子，在夏天的时候它就非常容易黏块、颜色变暗，这种情况下是不能服用的。还有薏米，如果保存不当也会出现生虫和哈喇味的情况。我们都可以将它密封放到冰箱里保存。其次，在夏天，就要少买少囤，按时检查，比如1—2个月就进行一次检查，发现问题及时进行处理。
最近，本报记者也走进河南省中医院中药房一探究竟。在河南省中医院今年新建的小包装中药饮片药房，出现在眼前的不是传统的一格格抽屉药柜，而是一排排“超市货架”，按照一定规格分装好的中药饮片整齐地摆在货架上，药师们穿梭其中，准确快速地审核处方、调配中药、复核药物。
“这袋炒酸枣仁的生产日期是2025年3月27日，保质期至2028年3月26日。”该院药学部主管药师李航随手从药架拿起一袋中草药，一个标签几乎覆盖了整个包装袋，“你看这上面，药材产地、规格、装量、产品批号、贮藏方式都写得明明白白”。
李航介绍，从人们日常取药习惯来看，一般只核对个人基本信息，以及药物的种类、数量，很少有人关注中药饮片的保质期。
中药饮片的保质期能够反映中药饮片的安全使用期限。河南省中医院药学部副主任汪坤介绍，在《规定》施行前，大部分中药饮片生产企业已经开始在标签上标注有效期的信息，最近医院新建了小包装中药饮片药房，让中药饮片的信息更加透明化、清晰化、数字化。
“你可以用手机扫一下这个码。”汪坤拿起一包今年2月15日生产的麸炒薏苡仁，让记者扫描标签上的饮片追溯码。记者扫码后，该药材的规格、产地和保质期等信息立即显示出来。“药品信息的透明度、规范性越高，中药材的有效性和安全性也越高，使用效果也越好。”汪坤说。
小包装中药饮片能够实现信息溯源，散装中药饮片如何实现有效期管理？
在散装中药饮片药房，汪坤指着大包装的中药饮片说：“那些药斗里的中药饮片，都来自这些大袋中，上面也有二维码可以溯源。”
他介绍，虽然散装中药饮片药房的工作方式传统，但是医院内中药饮片的用量大、周转快，库房内实行专人管控、周期性盘点，借助信息系统，可以保证药材在保质期内使用。
中药饮片不仅要关注保质期，还要保证其在有效期内不发生霉变、虫蛀、受潮等。“我们用空调、除湿机等设备，严控库房、中药房的温度、湿度，同时还根据中药饮片的性质分门别类储存。”汪坤说。
汪坤提醒公众，在购买中药饮片时要注意查看标签信息，确认是否在有效期内，同时通过看、闻、摸等方法观察其性状和外观，如出现生虫、霉变、变色、腐烂等情况，均不可再用。中药饮片要放置在通风、阴凉、干燥处保存。
编辑：邓骄旭
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