潍坊高新区全力营造“寓管于服”的优质营商环境，缩短审评审批时限，加快药品医疗器械上市速度，促进医药产业高质量发展。
在诺一迈尔（山东）医学科技有限公司一期生产中心，国内首款可降解膨胀止血海绵——欧乐愈正处于规模化生产阶段，新产品将销往美国、欧洲、东南亚等30多个国家和地区。“我们采用纯植物来源的多糖材料，鼻腔手术后3到7天可以自然破碎降解成液体，自己排出。”诺一迈尔（山东）医学科技有限公司研发经理朱晓强说。
诺一迈尔由中德科学家团队在苏州创立。企业专注可再生医学领域，实现了多项可降解高端医疗器械产品的自主研发。“我们急需找一个平台进行快速地产业化放量，我和合伙人都是潍坊人，因此我们是属于回家乡创业。”诺一迈尔（山东）医学科技有限公司总经理郭刚说。
医药企业从落地到生产，需要先在当地完成产品中试、全项检测以及产品注册等过程。以往，单靠企业自行投入，不仅耗费大量时间，资金成本也居高不下。而潍坊生物医药产业园可为企业提供公共检测服务平台、共享实验室等一体化医药产业孵化资源，一站式满足企业研发生产需求。“利用一周时间挤出了研发中心一整层，大约1500平方米，建设净化车间，并为企业免费提供扫描电子显微镜等成本比较高的研发设备，公司用2个月时间完成中试验证。”潍坊生物医药产业园服务中心党委副书记张春娟说。
当关键核心技术得到突破验证，企业在注册环节又遇到难题。由于这一创新产品的注册路径、审评要点尚不清晰，专利申报过程也存在盲点，企业一时陷入困境。关键时刻，潍坊高新区市场监管局迅速行动，积极与上级部门对接沟通，将企业纳入重点服务清单，安排专人提供“一对一”精准帮扶。“市场监管局对重点企业或首次参与专利申报的企业进行现场服务指导，围绕专利三性（新颖性、创造性和实用性）、文本质量、运用及保护成效、运用案例等严格审核申报材料，提高申报质量。”潍坊高新区市场监管局知识产权监管科工作人员考明慧说。
在研发、注册、生产的接力赛跑中，诺一迈尔在山东的首个产品就尝到了加速上市的“甜头”。企业发展信心大增，随即推动眼科、生殖医学等多款国产替代创新产品在潍坊孵化上市。“充分利用专利快速预审渠道，多篇专利通过这一高效途径进行申请获批，已成功申请专利60余项，其中发明专利40余项，荣获了2024年潍坊市专利奖，进一步保护了产品技术，也提升了产品市场竞争力。”诺一迈尔（山东）医学科技有限公司知识产权主管张晓说。
潍坊高新区持续优化提升监管、审评审批能力，以全生命周期服务助力企业发展壮大，着力打造吸引生物医药企业落地的强磁场。截至目前，潍坊生物医药产业园已完成投资75亿元，累计引育企业247家，其中4家企业入选全国行业百强、全省企业百强。众多优质企业的汇聚，不仅推动了产业集群化发展，更为经济高质量发展注入强劲动力。
编 辑｜钟少华
审 核｜王倩倩
复 审｜李 硕
终 审｜李 瑶
来 源｜潍高网
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原标题：《潍坊高新区：“寓管于服”优营商环境 促进医药产业创新发展》
