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依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果

泰然健康网
2026-09-30 09:25

配戴依视路®星趣控®2.0镜片6个月的延缓近视进展效果，与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当，说明其延缓近视进展可能更快速†1,2，并进一步验证了此前已发表研究的结果3。

中国上海，2026年9月29日——依视路陆逊梯卡公布一项在中国开展的随机、双盲临床试验6个月中期研究的重要结果，该试验旨在评估依视路®星趣控® 2.0镜片在近视儿童中延缓近视进展效果。结果显示，与单光镜片相比，配戴依视路®星趣控®2.0镜片6个月时延缓近视进展平均达0.51 D，延缓眼轴增长平均达0.21 mm，与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当，说明其延缓近视进展可能更快速。†1,2

依视路陆逊梯卡集团首席运营兼研发官Davide Schinetti表示：“我们对依视路®星趣控®2.0镜片这六个月的阶段性研究结果感到非常振奋，我们始终致力于通过持续创新和严谨的临床研究，推动近视管理的发展，这份成果正是这一长期承诺的重要里程碑。六个月时观察到的延缓近视进展的幅度和速度都非常令人鼓舞，是我们以往所有星趣控®临床研究中从未出现过的。

本研究主要研究者表示：“六个月的中期研究结果令人十分振奋。搭载H.A.L.T.* MAX技术的镜片仅用半年时间，在屈光度和眼轴长度两个指标上，达到了既往H.A.L.T.技术在一年时报告的近视控制水平。也就是说，起效速度相当于原来的两倍。值得关注的是，六个月后平均近视屈光度进展接近0 D。较高的配戴依从性、快速适应，以及在不同年龄儿童中均观察到的一致有效性，进一步体现了这项创新技术在近视控制中的实际价值。这些研究结果也为H.A.L.T. * MAX技术的全球研究体系增添了来自中国的重要临床证据。”

此次六个月中期结果首次公布于在伦敦举行的欧洲白内障与屈光外科医师学会（ESCRS）大会期间，在世界小儿眼科与斜视学会（WSPOS）亚专科日举办的依视路陆逊梯卡卫星研讨会上。

关键中期结果包括：

与单光镜片相比，依视路®星趣控® 2.0镜片可显著延缓近视进展和眼轴增长（平均达0.51 D 和0.21 mm）。‡1

配戴依从性较高：两组中均有超过90%的儿童每周7天配戴眼镜，且每天配戴超过12小时。‡

适应性及配戴舒适度与单光镜片相当，98%的儿童可在一周内完全适应。‡ 1

目前该研究仍在进行中，受试儿童将继续接受随访，以评估更长期的有效性和安全性。根据预设研究方案，一年期分析将作为主要有效性终点。‡1

这项研究为依视路®星趣控®2.0镜片提供了首项来自中国的随机、双盲临床试验证据，其临床表现与此前在新加坡开展的随机对侧交叉临床试验结果一致。该新加坡研究已于2025年发表于《Translational Vision Science & Technology》。3 综合新加坡和中国两项研究的结果，依视路®星趣控®2.0镜片在不同研究设计下均展现出一致的临床表现，进一步丰富了其全球临床证据，也彰显了依视路陆逊梯卡长期致力于推动近视管理镜片领域全面临床研究的承诺。

备注：

本材料仅用于科学交流，不构成医学或治疗建议，亦不作为广告使用。本文内容源自依视路陆逊梯卡集团总部2026年9月22日的新闻稿。

依视路®星趣控®镜片在不同国家和地区的监管状态及产品供应情况可能存在差异。其相关临床数据来源于多项研究。美国FDA许可上市的相关适应症仅基于在美国开展的临床试验数据。

依视路®星趣控®2.0镜片目前尚未在全部国家或地区上市（包括美国），且其在美国尚未获得FDA上市许可。

*H.A.L.T.英文全称为Highly Aspherical Lenslet Target，为高非球微透镜星控技术的名称，并非对近视进展停止的暗示或承诺。

†基于两项独立随机临床研究的间接比较：自2025年开始在中国广州开展的为期两年的随机、双盲、双臂临床试验（中国临床试验注册号 ChiCTR2500104253）中，与单光镜片相比，6个月时依视路®星趣控®2.0镜片延缓近视进展平均达0.51 D，延缓眼轴增长平均达0.21 mm；而2018年开始在中国温州开展的为期两年的前瞻性、对照、随机、双盲临床试验（中国临床试验注册号 ChiCTR1800017683）中，与单光镜片相比，12个月时依视路®星趣控®镜片延缓近视进展平均达0.53 D，延缓眼轴增长平均达0.23 mm。两项研究在研究人群、受试者年龄范围、研究地点、研究设计及随访时间（6个月与12个月）等方面均存在差异，且未进行正式的跨研究统计学比较。

‡ 来自一项在中国开展的2年期随机双盲临床试验的中期结果。研究共招募125名儿童，并随机分配至依视路®星趣控®2.0镜片组或单光镜片组。

1. 数据来源：依视路国际资助的为期两年的随机双盲临床试验（中国临床试验注册中心注册号：ChiCTR2500104253）的六个月中期结果，研究结果尚未公开发表，数据存档于依视路国际。

2. Bao J, Yang A, Huang Y, Li X, Pan Y, Ding C, et al. One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets. Br J Ophthalmol. 2022 Aug;106(8):1171–6.

3. Raveendran RN, et al. Effect of increased power and asphericity of highly aspherical lenslets on myopia control efficacy: a contralateral crossover study. Transl Vis Sci Technol. 2025;14(11):9.