2026年11月14日,国家医疗保障局对外公布《2026年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。首药控股自主研发的1类创新药康特替尼颗粒(商品名:首要泽®)通过国家医保谈判,成功纳入目录。
作为国内独家颗粒剂型ALK靶向药物,康特替尼进入医保,将大幅降低ALK阳性非小细胞肺癌患者用药负担,让国产高品质创新靶向药惠及更多国内肿瘤患者。
ALK融合非小细胞肺癌被称为“钻石突变”,靶向治疗显著改善患者生存,但仍存在未被满足的临床需求。康特替尼颗粒(首要泽,研发代号CT‑707)是首药控股自主开发的第二代ALK小分子激酶抑制剂,是 国家“重大新药创制”科技专项支持品种,2026年6月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
首药控股董事长李文军表示:“创好药、造中国患者能够吃得起的新药,是首药控股的初心与目标。康特替尼能够成功进入国家医保目录,是国家医保局对国产创新药临床价值的充分认可,也践行了‘以患者为中心’、推动创新药可及可负担的政策导向。从药物分子发现、临床开发直至获批上市、成功医保准入,康特替尼是首药控股研发团队多年潜心奋斗的成果,是公司从源头创新到商业化落地的重要里程碑。”
公开资料显示,首药控股专注于具有自主知识产权的国家1类创新药的研发、生产和商业化。公司深耕小分子创新药领域,研发管线丰富,肿瘤靶点布局全面,适应症覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。首药控股是全球唯一同时拥有二代、三代、四代ALK抑制剂的企业,其中,二代ALK抑制剂首要泽已经获批上市,三代 ALK抑制剂Ficonalkib即将报产,四代ALK抑制剂SY-12321已经进入临床一期。(王海涛)
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