豆根管食通颗粒制备工艺研究
豆根管食通颗粒制备工艺研究 [10-08-2308:34:00] 编辑:studa20 作者:张雁冰,侯立芬,刘宏民,蒋莹,郑玉玲【摘要】 目的优化筛选豆根管食通颗粒制备工艺。方法以干浸膏的收率及苦参碱的含量作为评价指标,采用正交设计法对豆根管食通颗粒提取工艺中水提取次数、提取时间、水加入量3个因素进行优化研究。结果以水提取3次(3h,8倍量;1h,6倍量;1h,6倍量),60%乙醇的沉淀浓度为最优化工艺。结论所得到的优化提取工艺保证了制剂中主要有效成分苦参碱的含量。【关键词】 正交实验法;豆根管食通颗粒;制备工艺;苦参碱豆根管食通颗粒是经验方,由山豆根等8味中药组成,具有化痰散结、理气活瘀的作用,用于中、晚期食管癌治疗。为了能够研制出符合《中国药典》要求的制剂,对制剂工艺中的提取、精制、干燥、颗粒的成型等工艺进行了研究。原来的制法中,药材的提取方法为“加入10倍量水,回流提取3次,第1次2h,第2次1h,第3次1h”,我们设计用水作为提取溶剂不变,以提取时间、提取次数、水加入量这3个因素作为主要研究内容,设计正交实验,以苦参碱的含量为指标,优选最佳提取工艺,并进行制粒工艺研究,从而制定出豆根管食通颗粒的制备工艺标准。 1 仪器与试药 仪器大连依利特200II型液相色谱仪,UV200II紫外检测器,P200II泵,7725i进样器,Echrom98色谱工作站,分析天平:上海分析仪器厂A1104。 试药色谱甲醇(天津科密欧);超纯水,自制;苦参碱对照品,中国药品生物制品鉴定所;十二烷基磺酸钠(分析纯,天津科密欧),磷酸二氢钾(分析纯)。 2 方法与结果 色谱条件C18色谱柱(×25cm,5μm)(大连依利特);流动相为:甲醇∶十二烷基磺酸钠=45∶55,,检测波长为220nm;理论板数按苦参碱峰计算应不低于5000。。 溶液的配制 十二烷基磺酸钠溶液的配制取十二烷基磺酸钠1g,。 ,加水稀释到1000ml,。 提取工艺 正交实验根据要考察的因素水平采用4因素3水平正交表,设计正交实验。见表1。表1 4因素3水平设计,表2 正交表L9(34)(略) 将药材按规定粉碎成粗粉,取处方的1/10量即108g,9份,按照
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