GM试验是什么?
在免疫抑制患者中侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis,IA ) 的发病率由于抗生素的滥用而逐年增高, 并成为其死亡的主要原因, 烟曲霉菌是引起免疫抑制患者严重深部曲霉菌感染的最常见病原菌, 其次还有黄曲霉菌、黑曲霉菌、土曲霉菌等。有中性粒细胞缺乏、器官移植及血液病/恶性肿瘤、慢性阻塞性肺病、免疫缺陷等高危因素,同时有肺部影像学感染性病变及肺部感染相关症状的人群,为侵袭性肺曲霉病的高危人群。IA 在血液病和造血干细胞移植(hematopoietic stemcell transplants,HSCT ) 患者中死亡率高达 70%~90%, 造成这种高死亡率的主要原因在于不能在病程早期对 IA 进行检测诊断,以至患者得不到及时有效的治疗而死亡, 因此选择早期检测诊断方法具有重要的意义。半乳甘露聚糖(Galactomannan, GM)是曲霉细胞壁的主要成分,被认为是曲霉感染后最早释放入血的标志性抗原,其释放量与菌量成正比,可以反映感染程度。目前,GM试验是侵袭性曲霉感染的诊断方法,已被国内外专家共识及指南推荐。
检测原理
双抗夹心法
检测方法
1. 将预处理过的待检人血清样本加入预先包被曲霉半乳甘露聚糖抗体的酶标板中孵育,洗涤;
2. 加入相应的酶标抗体孵育,洗涤;如果样本中存在半乳甘露聚糖,则形成特异性抗体-半乳甘露聚糖-酶标抗体复合物;
3. 加入底物产生显色反应。用酶标仪在450nm波长下(参考波长620/630nm)测定样本和质控品的吸光度。
方法优势
1.快速检测——GM试验检测时间为2.5h,收到样本到出报告的时间很短,为病人的及时治疗最大程度争取了时间。
2.半定量检测——GM试验可出具I值,对检测结果和患者病情的描述有数值变化,有利于医生根据结果合理用药。
3.重复性和稳定性好——GM试验检测质控品和样本的检测结果稳定,批内连续10次检测的质控品检测值变异系数CV≦15%,样本检测结果重复性好,有利于患者进行动态监测。
4.可与其他真菌检测产品联合检测——GM试验可与G试验等其他真菌检测产品在全自动微生物联合检测仪及酶标仪平台上使用,实现真菌感染标记物的联合检测,大大提高真菌感染检测的准确度。可与曲霉IgG抗体检测产品联合使用,覆盖各种类型的曲霉感染。
临床意义
1.半乳甘露聚糖检测试验(GM试验)阳性是国内外多个指南中侵袭性曲霉菌感染诊断标准中重要的微生物学证据 ;
2.能够在病情轻微时进行检测,可实现侵袭性曲霉菌感染的早期诊断;实现了曲霉菌感染的鉴别诊断;
3.该项目可实现对高危人群曲霉菌感染的动态监测 ;
4.缩短了检测时间,提高了检测效率,可辅助医生尽快确诊;
5.该项目可对抗真菌治疗提供用药依据和进行药效学评价 ;
6.更有利于疾病的预后,降低病死率;
7.是对国家控制抗菌药物滥用政策的积极响应。
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