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研究开始评估NanoKnife治疗的长期影响

泰然健康网
2025-07-24 20:47

Study Begins to Assess Long-Term Impact of NanoKnife Treatment

美国英语医疗

新闻源：Medical Product Outsourcing

2024-11-20 23:00:00阅读时长4分钟1768字

NanoKnife长期影响前列腺癌AngioDynamicsUCLH不可逆电穿孔技术生活质量国际研究

内容摘要

AngioDynamics公司与伦敦大学学院医院合作，开展国际研究，评估NanoKnife系统在治疗前列腺癌方面的长期影响。

NanoKnife系统使用不可逆电穿孔技术来摧毁目标前列腺癌细胞。照片：AngioDynamics Inc.

AngioDynamics公司正与伦敦大学学院医院（UCLH）合作，开展一项国际研究，评估NanoKnife系统在治疗单灶中危前列腺癌男性患者中的长期影响。

大约40%的诊断前列腺癌病例被归类为中危。1 在手术后的第一年内，36%的男性报告尿失禁，95%的男性受到勃起功能障碍的影响（70%描述为中度/重度）。2a

“国际注册研究将使我们能够跟踪患者的长期结果，并允许我们在全球范围内控制这种新技术的传播质量，”UCLH外科和介入科学部的Mark Emberton教授说，“这将使我们能够从每位患者中学习，并继续改进这种治疗方法，使男性能够接受前列腺癌治疗并维持生活质量。”

NanoKnife系统提供了一种替代传统根治性手术或放疗的选择，后者通常会导致尿失禁和勃起功能显著下降。通过其非热方法，NanoKnife系统设计用于保留前列腺内外的重要结构，为患者提供有效的肿瘤治疗、低并发症率和最小的生活质量影响。3

去年，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）将NanoKnife系统的使用从“仅限研究”升级为“特殊安排”，允许医院在收集更多数据的同时启动新服务，并标志着其在全国泌尿科指南中的认可度不断提高。4

AngioDynamics正在与UCLH合作进行这项国际多中心前瞻性注册研究，UCLH是英国最大的机器人前列腺手术中心，提供局部治疗、放疗、机器人手术和主动监测等前列腺癌治疗选项。此外，UCLH是英国国民健康服务系统中第一个使用NanoKnife系统治疗前列腺癌的机构，5 并提供标准化的患者选择、治疗和长期随访。

“局部治疗在过去10年中不断发展，以有效识别最能从治疗中获益的患者。我们现在可以测试大量患者，证明疗效而不会增加长期风险，”AngioDynamics高级副总裁兼外周血管治疗和国际业务总经理Laura Piccinini说，“我们为与UCLH合作开展这一重要研究感到自豪。这项广泛的前瞻性研究将有助于支持更广泛的应用、扩展治疗途径和增加患者获得改进的治疗模式的机会，帮助英国前列腺癌患者接受这种技术作为标准治疗。这种合作展示了我们对支持医生社区及其患者的坚定承诺，提供创新和有效的医疗产品。”

该研究将在全球范围内招募至少500名患者，以确认多项单中心已发表论文的结果，表明NanoKnife系统在治疗目标肿瘤方面安全有效，3 并预防或延迟根治性干预的需求，以保护患者的生活质量。

除了正在进行的随机对照试验研究评估NanoKnife与根治性治疗的效果外，6,7 这项由研究者发起的试验将密切监测患者术后情况，测量关键的生活质量指标，并跟踪任何必要的后续干预措施。除生活质量外，该研究还将评估总体死亡率和前列腺特异性死亡率。

NanoKnife系统使用不可逆电穿孔（IRE）技术，通过传递高电压脉冲，在不使用热能的情况下有效摧毁目标细胞，从而在细胞膜内形成永久性的纳米孔。这种刺激在目标组织中诱导类似凋亡的细胞死亡，实现目标组织的完全消融。在美国，NanoKnife系统用于治疗前列腺癌是一种试验性设备。NanoKnife系统尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）对任何特定疾病或状况的治疗批准。在欧盟，NanoKnife系统适用于治疗中危前列腺癌患者的前列腺组织消融。该设备在其他器官用于其他疾病状态的使用尚未完全评估。

AngioDynamics是一家专注于恢复身体血管系统健康血流、扩展癌症治疗选择并改善患者生活质量的医疗技术公司。该公司的技术和设备由医生选择，用于满足未满足的患者需求。

参考文献

https://www.npca.org.uk/wp-content/uploads/2021/01/NPCA-Annual-Report-2020_Final_140121.pdf (p.25) https://bjui-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bju.15739 https://doi.org/10.1016/j.urology.2023.01.024 https://www.nice.org.uk/guidance/ipg768 https://www.uclh.nhs.uk/news/uclh-first-nhs-use-nanoknife-prostate-cancer https://fundingawards.nihr.ac.uk/award/17/150/01 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05513443

(全文结束)