卫生和人员健康管理制度.doc
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卫生和人员健康管理制度
一、为对环境卫生和人员健康进行控制，确保医疗器械不受污染，营造良好的企业环境，依据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营企业许可证管理办法、医疗器械经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。
二、环境卫生管理：
1、卫生管理责任到人。
2、企业应明亮、整洁，每天早晚各做一次清洁，库区要定期打扫，做到“四无”，即无积、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类医疗器械分类摆放，规范有序。
3、（1）保持企业清洁卫生，各类医疗器械、用品安置到位；（2）严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房。
4、仓库地面平整，门窗结构严密，物流畅通有序。并采取防虫、防鼠措施，无粉尘、无污染物。
5、在岗员工应统一着装，穿戴整洁，言行大方、得体，要养成良好的卫生习惯。
三、人员健康状况管理：
1、凡是从事直接接触医疗器械的工作人员，应每年到二级以上医疗机构按规定的体检项目进行健康检查，并建立员工个人健康档案表。
2、对新调整岗位直接接触医疗器械的人员必须经健康检查合格后才能上岗。
3、上述岗位的工作人员若发现本人患病，已不符合岗位任职要求，应及时调换工作岗位。
4、质管员负责员工个人健康档案表和员工健康检查汇总表的建立和管理。
四、员工必须严格按照当地药品监督管理局所规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。
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