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新型抗菌药物思福诺北京首方开出，破局多重耐药困境

泰然健康网
2025-08-22 14:40

8月14日，辉瑞旗下新型抗菌药物思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”）在北京博仁医院开出北京首方，实现临床可及。

北京博仁医院医疗院长、造血干细胞移植科主任吴彤教授开出思福诺®北京地区首张处方

作为全球首个针对产金属β-内酰胺酶（MBL）细菌的、且覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，思福诺®的临床可及标志着我国在应对多重耐药革兰阴性菌感染治疗领域迎来突破性进展，抗感染治疗迈向精准治疗新格局。

直击临床痛点：为何MBL-CRE被称为“无药可治”的超级细菌？

抗菌药物耐药（AMR）是当今全球面临的最大健康威胁之一。在临床面临的诸多耐药菌中，最重要的是碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRGNB），尤其是近年迅速增加的碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(CRE)，被WHO列为最严重威胁的抗生素耐药的细菌病原体之一，并列入关键优先级名单。

其中，产金属β-内酰胺酶（MBL）的菌株因能水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，导致传统治疗方案失效，为患者生命健康带来严重威胁。CHINET数据显示：2023年我国MBL-CRE菌株在CRE菌株中占比高达39.3%。产MBL的CRE感染死亡率相对其他感染更高，30天总体死亡率高达29.7%。

“革兰阴性杆菌感染在临床中极为常见，特别是在肿瘤患者、危重症患者等免疫功能低下的患者群体中，而产生碳青霉烯酶是肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药最主要的机制。金属酶（MBL）是碳青霉烯酶的重要亚型，作为当前最难应对的耐药酶之一，它可水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，耐药菌株突变速度非常快，而且常与其他耐药酶共同表达，导致传统治疗方案疗效极差，严重威胁患者生命，临床亟需新型抗菌药物。” 北京博仁医院医疗院长、造血干细胞移植科主任吴彤教授介绍。

耐药危机下的“救命药”：20岁白血病患者的转机

思福诺®由氨曲南和阿维巴坦的组合而成，是全球首个覆盖CRE全酶型（包括A/B/C/D型）的β-内酰胺类复方制剂。MBL作为一类当前β-内酰胺酶抑制剂无法抑制的β-内酰胺酶，可水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，但对氨曲南等单环类β-内酰胺抗生素无作用。然而，MBL常同时会与其他β-内酰胺酶表达，这些β-内酰胺酶会水解氨曲南，限制了氨曲南单药治疗的临床应用。

氨曲南与阿维巴坦的联合使用可恢复氨曲南对同时产MBL和其他β-内酰胺酶的细菌的抗菌活性，为多重耐药革兰阴性菌提供耐受性良好且有效的治疗方案。

此次北京地区思福诺®的首张处方，是吴彤教授为一位20岁的饱受肺部感染困扰的难治性T淋巴细胞白血病患者开出的。经历两个疗程化疗未达完全缓解，进入骨髓抑制期后出现严重肺部感染。在广谱抗生素治疗无效的危急情况下，吴彤教授团队果断采用新上市药物氨曲南/阿维巴坦进行治疗，希望患者的感染能够尽快得到控制，早日脱离危险，不影响后续的白血病治疗。

吴彤教授指出：“对于这类危重患者，抗感染治疗需要争分夺秒，挽救患者生命。氨曲南/阿维巴坦可以覆盖CRE的ABCD全酶型，为患者赢得更好的生存获益，在改善患者治疗结局的同时降低耐药发生风险。”

全程全局治疗管理：血液疾病感染治疗策略升级

新型抗菌药物的临床可及，可以延缓耐药性的产生并最大化患者获益。对于耐药菌高流行区域及高危患者通过同步进行药敏与酶型鉴定，可以加速CRE诊断，准确识别病原体和耐药机制的基础上，早期精准抗菌治疗是降低死亡风险的有效干预措施，改善CRE感染患者预后。

血液疾病患者，无论是恶性肿瘤患者（白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤等），还是再生障碍性贫血等良性疾病患者，都是感染的高危人群。无论强化疗、靶向治疗、免疫治疗都会面临感染问题。血液肿瘤患者因为治疗带来的免疫功能受损，更是耐药菌感染的“重点群体”。

吴彤教授表示：“对于血液疾病领域来说，本病治疗时需要特别关注感染并发症的全局管理。多学科协作从诊断、本病共病治疗和支持治疗全程提供综合的一体化解决方案。通过综合性诊断，在早期使用针对性的抗菌药物治疗，可显著改善感染患者的预后。”

据悉，思福诺®于2025年6月获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI），医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）。国内外多个权威指南一致推荐氨曲南/阿维巴坦用于产MBL的CRE感染患者的治疗。目前思福诺®在全国多地上市，正加速惠及更多患者，满足临床治疗的迫切需求。