健康食品標章認證輔導申請

健康食品認證輔導申請

「健康食品」與「保健食品」並不相同，坊間所稱保健食品並未取得衛生福利部健康食品查驗登記許可證，無法宣稱保健功效，而「健康食品管理法」於 88 年 8 月 3 日施行後，「健康食品」已成為法律名詞，定義為「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品」。

簡單說來「健康食品」之宣稱，是具有實質科學證據的，而核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章及保健功效等相關規定項目，但仍不得述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍之保健功效。

成藥、指示藥、處方藥健康食品保健食品、一般食品分類藥品食品食品說明可宣稱醫療效能可宣稱保健功效不可宣稱

第一軌：個案審查

證書字號為「衛部健食字號」，申請需檢具製程品管及各種實驗或科學驗證，向食藥署 TFDA 提出申請。

依據 TFDA 公告之健康食品管理相關法規，健康食品可宣稱之功效共有 14 種

胃腸道功能改善評估護肝功能評估免疫調節功能評估抗疲勞功能評估調節血脂功能評估不易形成體脂肪功能評估延緩衰老功能評估改善骨質疏鬆功能評估輔導改善過敏體質功能評估促進鐵吸收功能評估調節血糖功能評估牙齒保健功能評估調節血壓功能評估膝關節保健功效評估 第二軌：規格標準審查

證書字號為「衛部健食規字號」，目前已公告的健康食品規格標準為「魚油」及「紅麴」兩項，此兩項成份在科學上已相當確知具有保健功效。

TFDA 評估開放規格標準品項及其建議攝取量之四要件，分別為：
1. 傳統長久供飲食經驗安全無疑慮
2. 功效機轉明確
3. 有效成分明確
4. 已建立有效成分之分析方法

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