一种番石榴叶降血糖保健品及其制备方法与流程
本发明属于降血糖保健品领域，尤其涉及一种番石榴叶降血糖保健品及其制备方法。
背景技术
所谓降血糖功能因子(biologicallyactivecornpounds)，是指能降低糖尿病患者的血糖浓度，改善其症状的生物活性成分。目前发现的降血糖活性成分有黄酮类、糖醇类、皂苷类、膳食纤维类(水溶性)、多糖类、硫醚类、糖醇类、氨基酸类、微量元素和维生素、不饱和脂肪酸等；此外，还有生物碱、香豆精、甾体、多酚等。
以上介绍了很多具有降糖功能的食品及功能因子，其作用机理和功效各有不同。可以肯定地说，对于ⅱ型糖尿病特别是轻、中度患者有很好的效果，长期食用能够起到完全控制病情的作用，既可免去长期服药之苦，也可减少治疗费用。对于ⅰ型糖尿病，不能取代药物治疗控制病情，但能够降低并发症的发病几率。而且ⅱ型糖尿病在我国逐年上升，用于预防和改善并降低其危害性的辅助降糖食品将受到消费者的欢迎，因而存在巨大的发展空间。
保健食品相关法规的完善将为我国降糖保健食品开发提供有力的法律保障，更为关键的是：①当今糖尿病的治疗方案，世界各国都十分推崇饮食疗法，大力强调饮食疗法的重要性，强调在饮食疗法基础上配合运动治疗、药物治疗等的整体治疗方案；②由于糖尿病的终身不可愈性以及耐药性、抗药性及药品的副作用等原因，这类人群对降糖保健品的需求量非常大。然而，我国降糖保健食品的开发现状却不容乐观。虽然患病人群庞大，但保健意识相对国外来说较薄弱；可利用的资源多，但真正开发成降糖保健品的不多。至2004年9月，已获批的保健食品中，调节血糖的有241种，仅占保健食品的4.2％。
此外，我国保健品行业中降糖产品多未经过临床验证，开发商任意夸大效果，产品价格虚高，实际降糖效果却并不理想，随着我国糖尿病患者数量的增加，相应的降糖保健品种类却非常稀少。
因此，研发一种降血糖效果好且成本低的降血糖保健品，是引导我国降血糖保健品行业正常发展的重要一步。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是，克服以上背景技术中提到的不足和缺陷，提供一种番石榴叶降血糖保健品及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明提出的技术方案为提供一种番石榴叶降血糖保健品，原料包括以下质量份数的各组分：番石榴叶20-40份，苦瓜30-50份，桑叶片30-50份，枸杞10-30份和灵芝孢子粉10-30份。
上述的番石榴叶降血糖保健品，优选的，所述苦瓜与桑叶片的质量比为1:1，所述枸杞与灵芝孢子粉的质量比为2:1。
优选的，原料包括以下质量份数的各组分：番石榴叶30份，苦瓜40份，桑叶片40份，枸杞20份和灵芝孢子粉10份。
优选的，所述降血糖保健品由番石榴叶的提取物、苦瓜的提取物、枸杞的提取物和灵芝孢子粉的提取物混合后制成，所述降血糖保健品为肠溶片剂。
灵芝孢子粉提取物对四氧嘧啶引起的糖尿病小鼠有防治作用，灵芝降血糖的机制较为复杂，可能由于灵芝使血糖胰岛素的浓度增加，或由于增加了参与葡萄糖代谢过程某些酶的活性，从而加速了葡萄糖的代谢。
苦瓜降糖作用是通过胰外作用来达到的。从新鲜苦瓜中提纯得到的白色植物胰岛素精品，经正常小鼠及化学性糖尿病大鼠药效观察具有非常明显的降血糖作用。苦瓜作为中药使用已经有数百年历史，最早记载于明代兰茂所撰《滇南本草》，称苦瓜“清暑、益气、止渴”。苦瓜中的一系列新的天然化学成分能激活体内与能量代谢相关的一个重要蛋白——单磷酸腺苷活化蛋白激酶(ampk)，该蛋白具有调控人体能量代谢和促进葡萄糖摄取的作用。采取有效措施激活单磷酸腺苷活化蛋白激酶(ampk)是2型糖尿病治疗的一个重要途径，并可以此开发出治疗糖尿病新药。苦瓜提取物对糖尿病的治疗效果并非是单一因素在起作用，而是多种功能因子协同作用的综合结果。因而在单独分离鉴定了各类降血糖功能因子之后，应当对它们进行优化组合，构成中医学上所谓的“复方”糖尿病治剂，这将具有更大的临床意义和经济价值。
现代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并可以抗动脉粥样硬化。枸杞子亦为扶正固本，生精补髓、滋阴补肾、益气安神、强身健体、延缓衰老之良药，对慢性肝炎、中心性视网膜炎、视神经萎缩等疗效显著；对糖尿病、肺结核等也有较好疗效；对抗肿瘤、保肝、降压、降血糖和老年人器官衰退的老化疾病都有非常强的改善作用。中医治疗糖尿病，不会直接降低血糖，而是经过调养来控制血糖。糖尿病患者一般都会出现并发症，而肾虚就是糖尿病患者最常见的一种并发症。糖尿病吃枸杞子，就是对抗肾虚最好的方法。中医认为糖尿病是阴虚为本，燥热为标，而枸杞具滋补肝肾之阴，因此具有一定的降糖作用。枸杞治疗糖尿病由来已久。现代分析表明，枸杞子所含营养成分十分丰富，虽然其含糖量较高，可是大量科学研究发现，枸杞提取物对糖尿病大鼠有显着而持久的降糖作用，能够升高血清胰岛素水平，修复受损伤的胰岛细胞，使糖耐量增强。
番石榴叶、苦瓜、灵芝孢子粉、枸杞一起服用能够起到一定的协同作用，配伍后能够清热泻火，滋阴生津，既治热病，又治肺胃火热伤津证，既补气健脾，又行气消极祛湿。
苦瓜、桑叶片有辅助降血糖的作用，在二者质量比几乎相同的情况下，苦瓜类黄酮物质与桑叶脱氧野尻霉素结合形成一种新物质——洗胰清糖素，降糖效果更佳，洗胰清糖素通过提高组织细胞的胰岛素利用率和促进糖运转，抑制胰腺格尔罕氏岛的病变进展，同时可以维持胰岛素的分泌，不仅可以降低空腹血糖，还可以减低餐后血糖，并能保护胰腺功能。
同时，枸杞中含有丰富的枸杞多糖、类胡萝卜素、叶黄素和枸杞籽素，具有显著的提高人体免疫力、润肺、清热明目的显著疗效。灵芝孢子粉对于增强人体免疫力，调节血糖，控制血压，保肝护肝，促进睡眠等方面均具有显著疗效。枸杞与灵芝孢子粉在质量配伍比例2:1的情况下，作用相辅相成，不仅能降血糖，更能增强人体免疫力。
桑叶、苦瓜和枸杞在调节机体的脾胃方面具有相辅相成的功效。番石榴叶具有有效的降低血糖的疗效，辅料枸杞、桑叶和苦瓜合理配伍，既可以降低血糖，同时增强机体的免疫能力和调理脾胃的能力。
基于一个总的技术构思，本发明还提供一种上述番石榴叶降血糖保健品的制备方法，包括如下步骤：
(1)取番石榴叶、苦瓜、桑叶片、枸杞和灵芝孢子粉，用水煎煮收集煎煮液、浓缩，加入乙醇进行沉淀，分离出上清液并浓缩成膏状物料；
(2)将所述步骤(1)后得到的膏状物料和淀粉进行预混，喷入粘合剂，对物料进行干燥，加入微晶纤维素和淀粉进行整粒、压片得片芯；
(3)将得到的片芯磨边后进行包衣，得到所述降血糖保健品的肠溶片剂。
上述的制备方法，优选的，所述步骤(1)中，煎煮的次数为两次，第一次煎煮时间为2-3h，第二次煎煮时间为1-2h；沉淀时间为48-50h；乙醇的体积浓度为50％-60％。
优选的，所述步骤(2)中，预混和整粒加入的淀粉总质量与膏状物料的质量比为1:1；预混时间为3-8min；干燥后的物料水分质量控制在1.5％-3.5％，干燥温度为100-120℃，时间为24-30h；整粒用φ1.5mm的尼龙筛网进行整粒。
优选的，所述步骤(2)中，粘合剂由淀粉加入纯化水制成质量浓度为7-9％的淀粉浆后加入地酸二钠和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯后制得；所述醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯由羟丙甲基纤维素、无水乙酸钠和冰醋酸按照1-3:1:1的质量比混匀后，加入丁二酸酐和乙酸酐并进行微波辐射5min-8min，经冷却、洗涤、抽滤、烘干后制得。
优选的，所述步骤(3)中，所述包衣所用的包衣液由聚丙烯酸树脂ⅱ、聚丙烯酸树脂ⅲ、丙二醇和单硬脂酸甘油酯加入体积浓度为95％的乙醇中溶解后制得；磨边的时间为30-60min。
优选的，所述步骤(3)中，所述包衣在包衣锅中进行，包衣锅转速为10-15rmp，包衣时吹55-65℃的热风，当片芯增重8％-12％时停止包衣，在60-70℃下进行干燥。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
1、本发明的番石榴叶降血糖保健品，其原料均为药食同源且有降糖功效的物质，安全有效，价格低廉，适合长期使用；经动物功能学试验证明，本发明的功能性降血糖保健品具有辅助降糖的保健功能，适合糖尿病患者长期服用。
2、本发明的制备方法，以水与乙醇为溶剂制成浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，将浸膏粉加工成片剂或胶囊再进行包衣即得到所述功能性降血糖保健品，操作简便，成本较低，易于进行大规模工业生产，且产品外观光滑平整，能够长期储存。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下文将结合较佳的实施例对本发明做更全面、细致地描述，但本发明的保护范围并不限于以下具体实施例。
除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。
除非另有特别说明，本发明中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
实施例1：
一种本发明的番石榴叶降血糖保健品片剂，原料包括以下质量份数的各组分：番石榴叶20g，苦瓜30g，桑叶片30g，枸杞10g和灵芝孢子粉10g。
上述番石榴叶降血糖保健品的制备方法，包括如下步骤：
(1)取番石榴叶、苦瓜、桑叶片、枸杞和灵芝孢子粉，经挑、筛、冲洗3次后淋干，准确称量，用水煎煮两次，第一次3h，第二次2h，将煎液合并，过滤后将滤液浓缩，加入乙醇进行沉淀48h，取上清液，残渣用体积浓度为60％的乙醇洗涤，得到的洗液过滤后合并入上清液中，回收乙醇，减压浓缩成膏状物料；
(2)取淀粉和纯化水制成质量浓度为8％的淀粉浆，加入地酸二钠和保护剂(所述保护剂为羟丙甲基纤维素、无水乙酸钠和冰醋酸按照2:1:1的质量比混匀后，加入少量丁二酸酐和乙酸酐并且进行微波辐射5min-8min，经冷却、洗涤、抽滤、烘干后所得的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯)，作为粘合剂；
(3)将所述步骤(1)后得到的膏状物料和淀粉进行预混3min，淀粉质量为膏状物料质量的二分之一，喷入所述步骤(2)后得到的粘合剂，对物料进行干燥，经100℃干燥24h后的物料水分质量控制在1.5％，加入微晶纤维素和干燥处理过的淀粉，干燥处理过的淀粉质量为膏状物料质量的二分之一，用φ1.5mm尼龙筛网进行整粒；
(4)将所述步骤(3)整粒后得到的物料混合均匀，压片得片芯；
(5)取聚丙烯酸树脂ⅱ、聚丙烯酸树脂ⅲ、丙二醇和单硬脂酸甘油酯抗粘剂加入到体积浓度为95％乙醇中，搅拌至溶解，得包衣液；
(6)将所述步骤(4)后得到的片芯置于包衣锅内，进行磨边30min后，向包衣锅内喷入所述步骤(5)后得到的包衣液，同时吹热风，包衣锅转速为10rmp，进风温度为55℃，当片芯增重8％时，停止包衣，经60℃进行干燥后，得到所述功能性降血糖保健品的肠溶片剂。
为评价上述得到的番石榴叶降血糖保健品的肠溶片剂对2型糖尿病的降血糖作用，使用db/db糖尿病小鼠作为实验对象，用功能性降血糖肠溶片剂对小鼠每日给予灌胃，共4周，每周测量各组空腹血糖的变化情况。结果显示，与灌胃2周时的血糖(16.0mol/l)相比，灌胃4周后小鼠血糖明显下降(14.0mol/l)。
实施例2：
一种本发明的番石榴叶降血糖保健品片剂，原料包括以下质量份数的各组分：番石榴叶30g，苦瓜40g，桑叶片40g，枸杞20g和灵芝孢子粉10g。
上述番石榴叶降血糖保健品的制备方法，包括如下步骤：
(1)取番石榴叶、苦瓜、桑叶片、枸杞和灵芝孢子粉，经挑、筛、冲洗3次后淋干，准确称量，用水煎煮两次，第一次3h，第二次2h，将煎液合并，过滤后将滤液浓缩，加入乙醇进行沉淀48h，取上清液，残渣用体积浓度为60％的乙醇洗涤，得到的洗液过滤后合并入上清液中，回收乙醇，减压浓缩成膏状物料；
(2)取淀粉和纯化水制成质量浓度为8％的淀粉浆，加入地酸二钠和保护剂(所述保护剂为羟丙甲基纤维素、无水乙酸钠和冰醋酸按照2:1:1的质量比混匀后，加入少量丁二酸酐和乙酸酐并且进行微波辐射5min-8min，经冷却、洗涤、抽滤、烘干后所得的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯)，作为粘合剂；
(3)将所述步骤(1)后得到的膏状物料和淀粉进行预混8min，淀粉质量为膏状物料质量的二分之一，喷入所述步骤(2)后得到的粘合剂，对物料进行干燥，经100℃干燥24h后的物料水分质量控制在3.5％，加入微晶纤维素和干燥处理过的淀粉，干燥处理过的淀粉质量为膏状物料质量的二分之一，用φ1.5mm尼龙筛网进行整粒；
(4)将所述步骤(3)整粒后得到的物料混合均匀，压片得片芯；
(5)取聚丙烯酸树脂ⅱ、聚丙烯酸树脂ⅲ、丙二醇和单硬脂酸甘油酯抗粘剂加入到体积浓度为95％乙醇中，搅拌至溶解，得包衣液；
(6)将所述步骤(4)后得到的片芯置于包衣锅内，进行磨边60min后，向包衣锅内喷入所述步骤(5)后得到的包衣液，同时吹热风，包衣锅转速为15rmp，进风温度为65℃，当片芯增重12％时，停止包衣，经70℃进行干燥后，得到所述功能性降血糖保健品的肠溶片剂。
为评价上述得到的番石榴叶降血糖保健品的肠溶片剂对2型糖尿病的降血糖作用，使用db/db糖尿病小鼠作为实验对象，用功能性降血糖肠溶片剂对小鼠每日给予灌胃，共4周，每周测量各组空腹血糖的变化情况。结果显示，与灌胃2周时的血糖(23.0mol/l)相比，灌胃4周后小鼠血糖明显下降(19.0mol/l)。
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