编者按
生长激素缺乏症(Growth Hormone Deficiency, GHD)是一种影响儿童生长发育的内分泌疾病,其特征是生长速度减慢和线性生长异常,导致身材矮小。重组人生长激素(Recombinant Human Growth Hormone, rhGH)替代治疗是GHD的常规治疗方法,但每日注射的繁琐流程往往导致患者依从性不佳,影响疗效。长效生长激素(LAGH)通过延长药物半衰期,减少注射频率,旨在提高患者依从性和生活质量。目前全球已经上市多种LAGH产品,结构特征各异。本篇系统性综述从HV(生长速率)、HSDS(身高标准差积分)和AEs(不良事件)等多方面比较了不同LAGH的疗效和安全性。
研究方法
本研究通过系统性文献回顾和网状荟萃分析,综合评估了PEG-LAGH(聚乙二醇修饰的LAGH)、Somapacitan(白蛋白结合片段修饰)、Somatrogon(羧基末端肽修饰)和Lonapegsomatropin(载体技术)四种LAGH在治疗GHD儿童中的有效性和安全性,深入分析了HV、HSDS的差异以及AEs的风险比(RR)。
图1 PRISMA流程图
研究结果
共1篇中文文献和10篇英文文献纳入最终分析(图1),包含1899例患者,其中LAGH组1222例,DGH(rhGH每日给药)组677例。所有研究结果均发表于2017 - 2022年。异质性分析显示,所有纳入研究的基线人口统计学参数均在0 ~ 30 %的正常范围内,具有可比性。
1.HV: DGH与LAGH的HV均值差异(MD)体现了两者疗效差异。结果显示,DGH与PEG-LAGH、Somapacitan、Somatrogon、Lonapegsomatropin 的MD分别为-0.031、0.8、0.11和1.30(图2a),即仅有PEG-rhGH的HV效果略优于DGH。因此,数据表明,尽管这些LAGH对身高均有积极的促进作用,但PEG-LAGH具有潜在优势。
2.HSDS:类似上述结果, PEG-LAGH在改善HSDS方面表现出更好的效果,MD为-0.15,优于其他LAGH。
3.AEs:PEG-LAGH与DGH的AEs类似,风险比(RR)为1.0,其他LAGH与DGH之间的RR均为1.1。因此,PEG-LAGH具有良好的安全性和耐受性,略优于其他LAGH。
ab
c
图2 比较LAGH和DGH的HV(a)、HSDS(b)、AEs(c)的森林图。
研究结论
这项研究是首次应用网状荟萃分析间接比较在治疗青春期前儿童GHD中采用不同修饰技术的LAGH疗效和安全性,可能为选择最佳的LAGH治疗GHD提供有价值的见解。进一步的研究应关注LAGH在改善GHD儿童终身高中的作用。
参考文献:
Zhu J, Yuan K, Rana S, et al. Long-acting growth hormone in the treatment of growth hormone deficiency in children: a systematic literature review and network meta-analysis[J]. Scientific Reports, 2024, 14(1): 8061.
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网址: 长效生长激素治疗GHD儿童的系统性文献回顾和网状荟萃分析 https://m.trfsz.com/newsview1532428.html