科兴制药GB08注射液儿童生长激素缺乏症适应症获批临床
科兴制药GB08注射液儿童生长激素缺乏症适应症获批临床
新京报 记者 刘旭 编辑 岳清秀
2024-05-25 16:37
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新京报讯（记者刘旭）5月25日，科兴制药发布公告，全资子公司深圳科兴药业的“GB08注射液”获国家药品监督管理局批准，开展儿童生长激素缺乏症适应症的临床试验。
GB08注射液是科兴制药首个自主研发的1类创新药，是根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。截至目前，国内外尚未有同类Fc融合蛋白长效化生长激素产品上市。
科兴制药表示，通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性，未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。
校对 卢茜
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