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一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法

泰然健康网
2024-12-25 08:26

一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是严重危害人类健康的常见多发病，目前我国的糠尿病患者逐年增多，已经超过了两千多万人，全世界的糖尿病患者已经超过了一亿人，已然，糖尿病已经成为一个世界性问题。糖尿病死亡率仅次于恶性肿瘤及心血管疾病，是危及人类生命的第三大疾病。
[0003] 数千年来我国在治疗糖尿病方面，积累了丰富的经验。近年来，已经有不少治疗糖尿病的中药配方申请了发明专利，例如申请号为201010259466. 5公开的"根治糖尿病的药物及其制备方法"、申请号为201110346174. X公开的"一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的中药"、申请号为201110048889. 7公开的"一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的药物"等。但是这些现有的降糖药效果并不显著，没有达到很好的治疗效果。因而需要人们继续挖掘中药材资源，研制更为有效的药物。

【发明内容】

[0004] 本发明的目的在于，提供一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，所述的中药制剂降糖效果显著，可以取得更好的治疗效果。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：一种治疗糖尿病的中药制剂，按重量份计算，它由以下原料药制备而成：
[0006] 科夭罗曲400~550份车前草300~400份仙鹤草300~400份土忍冬 300~400份；所述的科夭罗曲，按重量份计算，由药材新鲜瓜萎2份、新鲜鸡血藤2份和新鲜垂盆草1份所组成的混合物经压榨取汁后，药渣的干燥细粉再与麦粉2份、麸皮1份混合，加入药汁，经曲制进行酵解而成。
[0007] 所述的土忍冬为忍冬科植物灰毯毛忍冬Lonicera macranthoides Hand. -Mazz. 的干燥花蕾或带初开的花，为《中国药典》2010年版一部28页"山银花"中的一个种。
[0008] 优选的，按重量份计算，它由以下原料药制备而成：
[0009] 科夭罗曲480份车前草350份
[0010] 仙鹤草335份土忍冬335份。
[0011] 优选的，所述的药渣的干燥细粉与麦粉和麸皮的混合物，加入药汁搅匀制成软材，蒸透，保持温度为18~26°C、湿度为45%~65%，添加曲精发酵20天~30天，取出，干燥，粉碎，即得科夭罗曲。
[0012] 前述科夭罗曲的制备方法中，加入全部药汁的同时也可以加入水。
[0013] 本发明所述的治疗糖尿病的中药制剂的一种制备方法，按重量份计算，称取科夭罗曲、车前草、仙鹤草和土忍冬，加6~10倍量水，浸泡30~120分钟，煎煮1~2小时，过滤，取滤液备用；药渣加6~10倍量水煎煮1~2小时，过滤；合并两次滤液，滤过，浓缩，干燥，粉碎，加入辅料，制成相应的中药制剂，即得。
[0014] 优选的，所述的制备方法包括：按重量份计算，称取科夭罗曲、车前草、仙鹤草和土忍冬，将车前草和仙鹤草切制成1.0 cm段，加8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，取滤液备用；药渣加6倍量水煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，滤过，浓缩成60°C的相对密度为1. 2~1. 3的清膏，于温度55~75°C、真空度0. 08~0.1 Mpa的条件下将清膏减压干燥成干膏；粉碎，加入辅料，制成相应的中药制剂，即得。
[0015] 更优选的，所述的制备方法包括：按重量份计算，称取科夭罗曲、车前草、仙鹤草和土忍冬，将车前草和仙鹤草切制成1.0 cm段，加8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，取滤液备用；药渣加6倍量水煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，滤过，浓缩成60°C的相对密度为1. 2的清膏，于温度65°C、真空度0.1 Mpa的条件下将清膏减压干燥成干膏；粉碎，整粒，加入干膏总重的〇. 37%的二氧化硅，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0016] 为了确保本发明的效果，本申请人进行了一系列实验来选择本发明提供的药物制剂的制备工艺，保证科学、合理、可行。具体如下：
[0017] 实验例1 :剂型的选择
[0018] 本品由科夭罗曲、车前草、仙鹤草、土忍冬四味药组成，是结合苗医长期临床运用的经验方的基础上，以辩病与辩证相结合，根据"从脾论治糖尿病"的治疗方法和"两病两纲"的苗医理论，糖尿病及并发症属内冷外热症，需热冷兼顾用药以确立治法，进行选药组方的。方中科夭罗曲碳为苗医特有，具益气健脾、生津消渴之效，调理脾胃，益液充盈为热药，入冷经，属主药；仙鹤草收敛止血，截疟，止痢，解毒；车前草清热利尿，祛痰，凉血，解毒；土忍冬疏风解毒，和胃生津；后三味均属冷药入热经，共为辅药；诸药伍用，共奏固本养阴、化浊通脉、生津止渴之功效。胶囊剂与片剂相比较，胶囊剂不加压力，所以药物在胃肠道崩解快，从而显效快，吸收好；另外，胶囊不透光，对光敏感的药物及遇湿热不稳定的药物，装入胶囊后，可保护药物不受湿气和空气中的氧以及光线的影响，从而可提高其稳定性。因此，在尽量保留中药传统煎煮后汤剂直接服用的特点上，考虑用胶囊的剂型，并在其中尽可能少的加辅料来进行工艺研究。
[0019] 实验例2:制备工艺研究
[0020] 为使处方中药材的成份尽量提取出来，以出膏率为考察指标，对药材的炮制长度、加水量，浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数分别进行考察，其结果如下：
[0021] (1)处方中药材的炮制长度对出膏率的影响
[0022] 将车前草、仙鹤草炮制成不同长度，土忍冬的饮片和科夭罗曲直接投料，称取处方量药材，用10倍量水将药材浸润30分钟，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩，进行出膏率测定，结果见表1 :
[0023] 表1药材炮制长度对出膏率的影响
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于，按重量份计算，它由以下原料药制备而成：科夭罗曲400~550份车前草300~400份仙鹤草300~400份土忍冬300~ 400份；所述的科夭罗曲，按重量份计算，由药材新鲜瓜萎2份、新鲜鸡血藤2份和新鲜垂盆草1份所组成的混合物经压榨取汁后，药渣的干燥细粉再与麦粉2份、麸皮1份混合，加入药汁，经曲制进行酵解而成。
2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于，按重量份计算，它由以下原料药制备而成：科夭罗曲480份车前草350份仙鹤草335份土忍冬335份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于，所述的药渣的干燥细粉与麦粉和麸皮的混合物，加入药汁搅匀制成软材，蒸透，保持温度为18~26°C、湿度为 45%~65%，添加曲精发酵20天~30天，取出，干燥，粉碎，即得科夭罗曲。
4. 权利要求1~3任一所述的治疗糖尿病的中药制剂的一种制备方法，其特征在于，按重量份计算，称取科夭罗曲、车前草、仙鹤草和土忍冬，加6~10倍量水，浸泡30~120分钟，煎煮1~2小时，过滤，取滤液备用；药渣加6~10倍量水煎煮1~2小时，过滤；合并两次滤液，滤过，浓缩，干燥，粉碎，加入辅料，制成相应的中药制剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在于，按重量份计算，称取科夭罗曲、车前草、仙鹤草和土忍冬，将车前草和仙鹤草切制成1.0 cm段，加8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，取滤液备用；药渣加6倍量水煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，滤过，浓缩成60°C的相对密度为1. 2~1. 3的清膏，于温度55~75°C、真空度 0. 08~0.1 Mpa的条件下将清膏减压干燥成干膏；粉碎，加入辅料，制成相应的中药制剂，即得。
6. 根据权利要求5所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在于，按重量份计算，称取科夭罗曲、车前草、仙鹤草和土忍冬，将车前草和仙鹤草切制成1.0 cm段，加8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，取滤液备用；药渣加6倍量水煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，滤过，浓缩成60°C的相对密度为1. 2的清膏，于温度65°C、真空度0.1 Mpa的条件下将清膏减压干燥成干膏；粉碎，整粒，加入干膏总重的〇. 37%的二氧化硅，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，所述制备方法包括：按重量份计算，称取科夭罗曲、车前草、仙鹤草和土忍冬，加6～10倍量水，浸泡30～120分钟，煎煮1～2小时，过滤，取滤液备用；药渣加6～10倍量水煎煮1～2小时，过滤；合并两次滤液，滤过，浓缩，干燥，粉碎，加入辅料，制成相应的中药制剂，即得。本发明由苗药秘方制成的治疗糖尿病的中药制剂降糖显著，具有更好的治疗效果。本处方来源于民间验方，已有五十多年的使用历史，是通过临床实践总结出的处方，具有固本养阴、化浊通脉、生津止渴之功效，尤其对于气阴两虚所致的糖尿病及并发症具有明显的降糖作用，并且该降糖作用不完全依赖于促进胰岛B细胞分泌。
【IPC分类】A61P3-10, A61K36-899
【公开号】CN104840777
【申请号】CN201410052627
【发明人】夏文, 蒋坤, 孙小军, 安斯扬, 潘玉杰, 李星
【申请人】贵州百灵企业集团制药股份有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2014年2月17日